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2021年6月28日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf

成 23年 7月1日付け薬食審査発 0701第 11号厚生労働省医薬食品局審査 管理課長通知)、「非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっ…

2021年6月28日

サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について (PDF 279 pdf

和3年3月 15 日付け薬生安発 0315 第1 号・薬生監麻発 0315 第5号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長・監視指導・麻 薬対策課長連名通…

2021年6月28日

偽造医薬品の流通防止について(情報提供) (PDF 73.0KB) pdf

29年 10月5日付け薬生発 1005第1号厚生労働省医薬・生 活衛生局長通知)が発出されたところです。 上記偽造品流通事案では、医療機関にも偽造品が納…

2022年10月5日

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに pdf

令和4年9月 30日付け薬 生発 0930第1号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)が示されているところであ るが、事務連絡による時限的・特例的な取扱いは継続…

2022年4月6日

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに pdf

令和4年3月 31日付け薬 生発 0331第 17号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)が示され、同日から施行 されたところであるが、事務連絡による時限的・特…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 655. pdf

30年4月 17日付け薬 生薬審発 0417第5号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知) の別添の一部を別表のように改正しますのであわせて周知…

2021年6月28日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF pdf

2 年1月 20日付け薬食審査発 0120第 1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)及び「膵神経内 分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたって…

2021年6月28日

【事務連絡】(一部訂正) (PDF 44.1KB) pdf

元年 11月 22日付け薬生薬審発 1122第5号厚生労働省医薬・生活衛生局 医薬品審査管理課長通知「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっ ての留…

2021年6月28日

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項につい pdf

成 23年 7月1日付け薬食審査発 0701第 11号厚生労働省医薬食品局審査 管理課長通知)、「非小細胞肺癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっ…

2021年6月28日

「血液製剤の使用指針」の一部改正について (PDF 54.6KB) pdf

年 3 月 30 日付け薬生発 0330 第 15 号厚生労働省医薬・生活衛生局 長通知)の別添「血液製剤の使用指針」の積極的な活用をお願いしてきたところ …

2021年6月28日

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について (PDF 167.1KB) pdf

2年3月 31 日付け薬生発第 0331 第 31 号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)により、 「輸血療法の実施に関する指針」の一部が改正されたことに伴い…

2021年6月28日

「血液製剤の使用指針」の一部改正について (PDF 48.9KB) pdf

年 9 月 26 日付け薬生発 0926 第 1 号厚生労働省医薬・生活衛生局 長通知)の別添「血液製剤の使用指針」の積極的な活用をお願いしてきたところ で…

2021年6月28日

「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について (PDF 143.5KB) pdf

11 月 12 日付け薬食発第 1112 第 12号厚生労働省医薬食品局長通知)の別添1「輸血療法の実施に関する指針」 により示してきたところです。 …

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

令和2年 10月7日付け薬生機審発 1007 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医療 機器審査管理課長通知、薬生安発 1007 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局…

2021年6月28日

コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」 pdf

(平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知)に基づく改訂 (旧記載要領)】 下線は変更箇所 【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について…

2021年6月28日

セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 73.2KB) pdf

28年3月 28日付け薬生審査発 0328第5号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課 長通知。以下「平成 28年課長通知」という。)及び「セリチニブ製剤の使…

2022年4月6日

オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて (PDF 281.9KB) pdf

(令和4年3月31日付け薬生発0331第17 号厚生労働省医薬・生活衛生局長通知)が示されたところである。 これを踏まえ、オンライン服薬指導における処方箋…

2021年6月28日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF pdf

2 年1月 20日付け薬食審査発 0120第 1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知)及び「膵神経内 分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用にあたって…

2022年10月5日

「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について (PDF 123.0KB) pdf

(令和4年9月30日付け薬生発0930第1号厚生労働省医薬・生活衛 生局長通知)をお示ししたところです。 これを踏まえ、「オンライン服薬指導における処方箋…

2021年9月15日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ pdf

和3年5月 21 日付け薬生薬審発 0521 第5号、薬生安発 0521 第5号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、医薬安全対策課長通 知「コロナ…

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