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2021年6月28日

医療ガスの安全管理について 新旧対照表 (PDF 147.3KB) pdf

(ア) キャップ等の付属品があること。 (イ) リングカバーの作動に異常がないこ と。 (ウ) 弁機能(特にロック機構)に異常がない こ…

2021年6月28日

膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について (PDF 237. pdf

くまで専用血液回路の付属品として流通することが原則であり、 中間コネクタ単体で流通することは認められないことに留意すること。 なお、承認又は認証の手…

2021年12月22日

「医療ガスの安全管理について」の一部改正について (PDF 331.5KB) pdf

(ア) キャップ等の付属品があること。 (イ) リングカバーの作動に異常がないこ と。 (ウ) 弁機能(特にロック機構)に異常がな いこ…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

用プログラム機器等の付属品を含めて直接借受けて影響測定に用いた。一般社団法人 日本不整脈デバイス工業会に加入している会員企業の一覧を表 1-2に示す。 …

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

プログラム用機器等の付属品を含めて直接借受けて影響測定に用いた。 一般社団法人日本不整脈デバイス工業会に加入している会員企業の一覧を表 1-2 に示す。 …

2021年12月22日

改正後別添 (Word 38.0KB) word

(ア) キャップ等の付属品があること。 (イ) リングカバーの作動に異常がないこと。 (ウ) 弁機能(特にロック機構)に異常がないこと。 …

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 241.8KB) pdf

(ア) キャップ等の付属品があること。 (イ) リングカバーの作動に異常がないこと。 (ウ) 弁機能 (特にロック機構 )に異常がない こと…

2021年6月28日

医療ガスの安全管理について (PDF 257.9KB) pdf

(ア) キャップ等の付属品があること。 (イ) リングカバーの作動に異常がないこ と。 (ウ) 弁機能 (特にロック機構 )に異常がな…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

ム を含む。)及び付属品等にプログラムを含むものである。医療機器のクラス分類(Ⅰ~Ⅳ)を 問わない。 基本的に、医療機器と接続して使用する又は併用される…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

ム を含む。)及び付属品等にプログラムを含むものである。医療機器のクラス分類(Ⅰ~Ⅳ)を 問わない。 基本的に、医療機器と接続して使用する又は併用される…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

ム を含む。)及び付属品等にプログラムを含むものである。医療機器のクラス分類(Ⅰ~Ⅳ)を 問わない。 基本的に、医療機器と接続して使用する又は併用される…