滅菌消毒機器の名称と使用目的 （２） 医療機器等の消毒、洗浄及び包装 ア 消毒が行われる前の医療機器等を仕分する作業に従事する者は、ゴム手袋、マ スク…
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2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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て、医療機器としての使用目的又は効果及びその性能に影響を与え ない範囲においては、簡略化した薬事手続きにより迅速に対応できるとされて おり、医療機器プログラ…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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て、医療機器としての使用目的又は効果及びその性能に影響を与え ない範囲においては、簡略化した薬事手続きにより迅速に対応できるとされて おり、医療機器プログラ…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
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用法・用量と当院での使用目的・方法は異なります。 諸外国における安全性等に係る情報 現在重大なリスクは報告されておりませんが、ｖＣＪＤ（変異型クロイツフェル…
2023年1月13日
【別添2】第71回報告書抽出ページ （PDF 1.8MB） pdf
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に接続するコネクタの使用目的、使用 方法を周知する。 ○中心静脈カテーテルの取り扱い ・ 中心静脈カテーテルに付いているクランプは取り外さない。 ・ 中…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 321.7KB） pdf
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医療機器の用途等（使用目的等） 疾病等に関する情報 （□該当あり、□該当なし）＊ありの場合下記を記載 疾病等名 重篤と判断した理由 発現期間（発…
2021年6月28日
持分の定めのない医療法人への移行に関する計画の認定制度について （PDF 918.2KB） pdf
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明細 保有財産（使用目的） 使用予定年月日 取得年月日 取得価額 保有財産の 帳簿価額 円 円 円 円 円 円 …
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 945.0KB） pdf
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明細 保有財産（使用目的） 使用予定年月日 取得年月日 取得価額 保有財産の 帳簿価額 円 円 円 円 円 円 …
2021年6月28日
独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」 （PDF 553.0KB pdf
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ザ）について、下記の使用目的及び承認条件の下に平成28年12月15日 付けにて承認しましたので、お知らせします（承認番号：22800BZX00446000）。…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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的名称、クラス分類、使用目的を表 2-3に示す。な お、調査対象機器の詳細な情報については、1.1.3. に示す。 表 2-3 調査対象の医療機器 …
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 303.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
滅菌消毒機器の名称と使用目的 （２） 医療機器等の消毒、洗浄及び包装 ア 消毒が行われる前の医療機器等を仕分する作業に従事する者は、ゴム手袋、マ スク…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
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計算機又は端末装置に使用目的に反する動作をさせる機能が具備され 14 ていないことを確認していること。 ニ 認定事業医療情報等を電気通信によ…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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じた場合（適 正な使用目的に従い適正に使用された場合に限る。）におい て人の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがあるこ とからその適切な管理が必要なも…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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・ 使用目的、副作用、運転禁止などの注意事項、作用時間など （１）造影剤 ○ 注射造影剤の使用 ・ 使用禁忌の造影剤等の誤使用…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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の注射用水で溶解し、使用目 的に応じて、通常 0.04～0.3mg/kgを静脈内投与する。なお、脳神経外科手術時に おける脳血管の造影の場合には、インドシア…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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て、医療機器としての使用目的又は効果及びその性能に影響を与え ない範囲においては、簡略化した薬事手続きにより迅速に対応できるとされて おり、医療機器プログラ…
2021年9月14日
別添1 （PDF 382.5KB） pdf
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文書や取扱説明書の【使用目的又は効果】の記載事項の概要 (2) 安全性 ① 不具合や有害事象など 例：添付文書や取扱説明書の【不具合・有害事象】の記…
2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
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文書や取扱説明書の【使用目的又は効果】の記載事項の概要 安全性 ① 不具合や有害事象など 例：添付文書や取扱説明書の【不具合・有害事象】の記載事項…
2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における pdf
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与するとともに、使用目的に照らして適切な投与量に限ること。 本剤を使用する医療機関においては、製造販売業者から安定供給のための使 用状況及び使用症例…
2021年6月28日
別添5 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行規則 （PDF 495.3K pdf
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装 置 に 使 用 目 的 に 反 す る 動 作 を さ せ る 機 能 が 具 備 さ れ て い な…
