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臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について 今般、臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以…

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理については、「臨床研究法における臨…

） 臨床研究法の公布について 臨床研究については、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（平成 26 年文部科学省・厚生労働…

臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について 臨床研究法（平成 29年法律第 16号）の施行等に関する取扱い…

課 臨床研究法の統一書式について 臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」という。） が平成 30 …

臨床研究法の統一書式について 臨床研究法（平成 29 年法律第 16 号）の統一書式については、「臨床研究法の統一書式 に…

臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について 臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保については、臨床研究法（…

略 ） 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び 再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確…

） 臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について 臨床研究の実施の手続や、臨床研究に関する資金等の提供に関する情報の公表の制 度等を…

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その５） 今般、臨床研究法（平成 29 年法律第 16 号）及び臨床研究法施行規則…

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａ（統合版）について 臨床研究法（平成 29 年法律第 16 号）の施行等に関する取扱い…

課 臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その１） 臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」…

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その６） 今般、臨床研究法（平成 29 年法律第 16 号）及び臨床研究法施行規則…

課 臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その２） 臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」…

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その３） 今般、臨床研究法（平成 29年法律第 16号）及び臨床研究法施行規則（平…

臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その４） 今般、臨床研究法（平成 29 年法律第 16 号）及び臨床研究法施行規則…

） 臨床研究法施行規則の施行等について 今般、臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令第 17 号。以下「規則」という。）…

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究報告書及びこれを踏まえた取扱いについて 臨床研究法…

十 七 号 臨 床 研 究 法 （ 平 成 二 十 九 年 法 律 第 十 六 号 ） 第 二 条 第 一…

「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について 下記の通知について、別添のとおり訂正をするので、その取扱いに遺漏のないよ…