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2025年5月30日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて (PDF 454.8KB) pdf

等製造販売業者等から研究資金等の提供を受けているが、特定の医薬品等 の有効性又は安全性を明らかにすることを目的とせず、将来、医薬品等の研究開発や疾 病の解明…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その4) (PDF 139.7KB) pdf

業務等に係る費用は「研究資金等」に該当するか。ま た、研究の管理等を行う団体から実施医療機関への研究資金等の提供に関する情報の公 表方法はどのようなものがあ…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

る者や当該臨床研究の研究資金等を調達する者等であっ て、研究を総括する者をいう。 (ウ)その他臨床研究に関連する臨床検査施設並びに医学的及び技術的部門・機…

2021年6月28日

臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について (PDF 167.9KB) pdf

者の海外子会社から研究 資金等の提供を受ける研 究は、特定臨床研究に該当 する。 (略) (1-2)被験薬は適応内使用か つ当該被験薬の医薬品…

2025年8月7日

参考資料 岐阜市公立大学法人第1期中期計画 (PDF 387.5KB) pdf

の高い研究の追求及び研究資金の獲得のため、研究力の高い人材の確保・育成に重 点的に取り組む。そのため、能力の高い学外研究者の積極的受入れ、URA4体制の強化や…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

等製造販売業者等から研究資金等の提供を受けているが、特定の医薬品等 の有効性又は安全性を明らかにすることを目的とせず、将来、医薬品等の研究開発や疾 病の解明…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

等製造販売業者等から研究資金等 の提供を受ける場合にあっては、法第 32 条の規定に基づき契約を締結する旨 (※)医薬品等製造販売業者が製造販売をし、又は…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

等製造販売業者等から研究 資金等の提供を受ける場合にあっては、法第 32 条の規定に基づき契約を締結する 旨 (※)医薬品等製造販売業者が製造販売をし、…

2025年2月14日

資料1 岐阜市公立大学法人中期計画(案) (PDF 330.2KB) pdf

の高い研究の追求及び研究資金の獲得のため、研究力の高い人材の確保・育成に重 点的に取り組む。そのため、能力の高い学外研究者の積極的受入れ、URA4体制の強化や…

2025年2月14日

資料2 中期目標・中期計画(案)対照表 (PDF 450.0KB) pdf

の高い研究の追求及び研究資金の獲得のため、 研究力の高い人材の確保・育成に重点的に取り組む。そのため、能力の 高い学外研究者の積極的受入れ、URA体制の強化…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その2) (PDF 129.5KB) pdf

業者等からの寄附金を研究資金等として使用して臨床研究(当該 医薬品等製造販売業者等が製造販売をし、又はしようとする医薬品等を用いるものに 限る。)を実施する…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

製造販売業者等からの研究資金等の提供等 特定臨床研究に用いる医薬品等 の製造販売をし、又はしようとす る医薬品等製造販売業者等の名 称 ○×製薬株…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) (PDF 307.2KB) pdf

項第1号に規定する「研究資金等」に、物品提供及び労務提供は含 まれるか。 (答) 含まれない。 問 3-2 医薬品等製造販売業者等からの寄…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則(平成30年厚生労働省令第17号) (PDF 898.3KB) pdf

る 。 ( 研 究 資 金 等 ) 第 四 条 法 第 二 条 第 二 項 第 一 号 の 厚 生 労 働…

2021年6月28日

事例集 (PDF 121.4KB) pdf

の海外子 会社から研究資金等の提供を受ける研究 当該臨床研究において、国内の医薬品等製造販売業者は、法第 32 条の契約締結が適切になされるよう当該子会…

2024年7月24日

資料4 岐阜薬科大学の概要 (PDF 3.9MB) pdf

研究人材の改革 研究資金の改革 教育・研究環境の改革  教育・研究力向上のために3つの改革を行って参ります  そのための打ち手として、産官学連携…

2021年6月28日

臨床研究法の公布について (PDF 127.6KB) pdf

以下同じ。) から研究資金等(臨床研究の実施のための資金(厚生労働省令で定 める利益を含む。)をいう。以下同じ。)の提供を受けて実施する臨 床研究(当該医…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

(4) 研究資金等(第4条関係) 法第2条第2項第1号の厚生労働省令で定める利益は、臨床研究の実施に係 る人件費、実施医療機関の賃借料その他臨…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3) (PDF 136.7KB) pdf

製造販売業者等から研究資金等の提供を受けていない場合であっても、対照薬が適応 外使用である又は対照薬の医薬品等製造販売業者等から研究資金等の提供を受けてい …

2023年4月4日

「特定臨床研究で得られた情報の薬事申請における活用のための研究」の 総括研究 報告書 及びこれを踏ま pdf

)の薬剤費用、および研究資金 が提供された。試験薬は市販の薬剤が用い られた。 試験に必要な登録症例数について、本試 験と類似の症例を対象として国内で…

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