（３℃以下）若しくは冷凍（マイナ ス 18℃以下）状態を保つこととされているのは、食中毒等、食品に起因する危害 の発生を防止するためであること。したがって、…
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2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
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） 貯法：遮光し、凍結を避け、２～８℃ で保存すること。 使用期限：製造後２年６ヵ月（外箱 に表示の期限内に使用すること） 注）注意－医師の処方箋によ…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
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） 貯法：遮光し、凍結を避け、２～８℃ で保存すること。 使用期限：製造後２年６ヵ月（外箱 に表示の期限内に使用すること） 注）注意－医師の処方箋によ…
2021年6月28日
別添1 （PDF 260.9KB） pdf
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六 頁 三 凍 結 保 存 さ れ て い る も の で あ る こ と 。 四 受 精 後 十 四 日…
2021年6月28日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.1KB） pdf
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アフェレーシス産物の凍結保存 採取後速やかに白血球アフェレーシス産物を調製し、液体窒素気相 下で凍結保存する。 3. 白血球アフェレーシス産物の輸送 …
2021年6月28日
別添1 医療機関における放射線関連機器等の保守点検指針 （PDF 435.2KB） pdf
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ヘリウム残量、冷凍機、冷水機など (4) ①〈始業〉 機械室の温度・湿度が装置の使用条件を満たしていること ②〈始業〉 ヘリウム残量が十分であり、急…
2021年6月28日
平成29年度厚生労働行政推進調査事業費補助金（厚生労働科学特別研究事業）「注射用抗がん剤等の適正使用 pdf
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定な用時溶解製剤及び凍結乾燥製剤を含む）とし、５． に掲げる保管期間内の安定性が見込まれる製剤に限る。 ３．安全に複数回使用するための調製環境： …
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 241.8KB） pdf
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(ｻ) 冷凍式エアードライヤの放熱板に変形 及び目詰まりがないこと。 実 施 日 ： 年 月 日 …
2021年6月28日
医療ガスの安全管理について （PDF 257.9KB） pdf
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(ｻ) 冷凍式エアードライヤの放熱板に変形 及び目詰まりがないこと。 実 施 日 ： 年 月 日 …
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 303.6KB） pdf
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（３℃以下）若しくは冷凍（マイナ ス 18℃以下）状態を保つこととされているのは、食中毒等、食品に起因する危害 の発生を防止するためであること。したがって、…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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ンマ線等による滅菌、冷凍、解凍等は「加工」とみな さないものとすること（ただし、本来の細胞と異なる構造・機能を発揮することを目 的として細胞を使用するものに…
2021年6月28日
※訂正前：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用 pdf
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４） 解凍後は再冷凍しないこと。 （２）希釈方法 １） 希釈前に室温に戻しておくこと。 ２） 本剤は保存料を含まないため、無菌操作で希釈すること…
2021年6月28日
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっ pdf
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４） 解凍後は再冷凍しないこと。 （２）希釈方法 １） 希釈前に室温に戻しておくこと。 ２） 本剤は保存料を含まないため、操作にあたっては雑菌が…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 ２．微生物学的検査 (1) 細菌培養同定検査 ふ卵器 顕微鏡 高圧蒸気滅菌器 (2) 薬剤…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 ２．微生物学的検査 (1) 細菌培養同定検査 ふ卵器 顕微鏡 高圧蒸気滅菌器 (2) 薬剤…
2021年6月28日
研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について （PDF 85.6KB） pdf
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胞ストックの継代数・凍結方 法・凍結回数は同じであり、細胞加工操作を同時に実施したわけではないが、それ ぞれの iPS 細胞ストックの調整工程は実質的に同一…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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）＊ 貯 法： 凍結を避け、 2～ 8℃で保存 有効期間： 30ヵ月 抗補体（C5）モノクローナル抗体製剤 エクリズマブ（遺伝子組換え）点滴静注製剤 …
2021年6月28日
別添2 （PDF 4.1MB） pdf
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ＲＢＣ） ３ 新鮮凍結血漿（ＦＦＰ） ３ 濃厚血小板（ＰＣ） ２ 自己血 １ 合計 ９ ３ 再発・類似事例の分析 【２】誤った患者への輸血（医療安全情…
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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ことが望まれる （冷凍は不可）。 なお、使用後数日経過しても受血者（患者）に感染症発症のない場合 は廃棄しても差し支えないこととする。 ② …
2021年6月28日
参考2 遡及調査ガイドラインQ＆A （PDF 513.2KB） pdf
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（献）血者由来の新鮮凍結血漿（Fresh Frozen Plasma : FFP）それぞれ 280ml、 270ml 及び同様の供（献）血者 13 人に由来す…
