（３℃以下）若しくは冷凍（マイナ ス 18℃以下）状態を保つこととされているのは、食中毒等、食品に起因する危害 の発生を防止するためであること。したがって、…
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2021年8月12日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 610.3KB） pdf
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アフェレーシス産物の凍結保存 採取後速やかに白血球アフェレーシス産物を調製し、液体窒素気相 下又は－120℃以下で凍結保存する。 3. 白血球アフェレ…
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
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の受領及び保存 凍結した状態で本品を受領し、使用直前まで液体窒素気相下（−130℃以下）で凍結保存す る。 4. 投与前の前処置 血液検査等…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針（第4版） （PDF 8.5MB） pdf
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核酸検査 用検体の冷凍は避け、冷蔵輸送が推奨される（凍結融解による感度低下を避けるため）。 輸送 同一施設内は二次容器に入れ輸送可能。他施設へ輸送する…
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
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（−150℃以下）で凍結保存する。 4. 投与前の前処置 末梢血リンパ球数等を確認し、必要に応じて前処置として、本品投与の5日前から3日 間連続で、以…
2021年9月16日
別添 （PDF 237.3KB） pdf
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６．資産凍結及び NPO 項目 行動内容 期限 担当府省庁等 (1) 資産凍結措置の範 囲の拡大と明確化 制裁対象者に支配される者等…
2021年9月14日
別添2 （PDF 445.8KB） pdf
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ヘリウム残量、冷凍機、冷水機など ① [始業] 機械室の温度・湿度が装置の使用条件を満たしていること ② [始業] ヘリウム残量が十分であり、急激…
2021年12月22日
改正後別添 （Word 38.0KB） word
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(ｻ) 冷凍式エアードライヤの放熱板に変形及び目詰まりがないこと。 実 施 日 ： 年 月 日 実 施 責 任 者 …
2021年12月22日
「医療ガスの安全管理について」の一部改正について （PDF 331.5KB） pdf
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(ｻ) 冷凍式エアードライヤの放熱板に変 形及び目詰まりがないこと。 …
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
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・自然周期での凍結融解胚移植の場合は、本薬を排卵日から妊娠成立（妊娠 4～7週）まで投与する。 ・ホルモン補充周期での凍結融解胚移植の場合は、本薬を…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
・自然周期での凍結融解胚移植の場合は、本薬を排卵日から妊娠成立（妊娠 4～7 週）まで投与する。 ・ホルモン補充周期での凍結融解胚移植の場合は、本薬…
2021年6月28日
※訂正前：コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用 pdf
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４） 解凍後は再冷凍しないこと。 （２）希釈方法 １） 希釈前に室温に戻しておくこと。 ２） 本剤は保存料を含まないため、無菌操作で希釈すること…
2021年6月28日
「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっ pdf
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４） 解凍後は再冷凍しないこと。 （２）希釈方法 １） 希釈前に室温に戻しておくこと。 ２） 本剤は保存料を含まないため、操作にあたっては雑菌が…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 ２．微生物学的検査 (1) 細菌培養同定検査 ふ卵器 顕微鏡 高圧蒸気滅菌器 (2) 薬剤…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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電気冷蔵庫 電気冷凍庫 遠心器 ２．微生物学的検査 (1) 細菌培養同定検査 ふ卵器 顕微鏡 高圧蒸気滅菌器 (2) 薬剤…
2021年6月28日
研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について （PDF 85.6KB） pdf
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胞ストックの継代数・凍結方 法・凍結回数は同じであり、細胞加工操作を同時に実施したわけではないが、それ ぞれの iPS 細胞ストックの調整工程は実質的に同一…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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）＊ 貯 法： 凍結を避け、 2～ 8℃で保存 有効期間： 30ヵ月 抗補体（C5）モノクローナル抗体製剤 エクリズマブ（遺伝子組換え）点滴静注製剤 …
2021年6月28日
別添2 （PDF 4.1MB） pdf
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ＲＢＣ） ３ 新鮮凍結血漿（ＦＦＰ） ３ 濃厚血小板（ＰＣ） ２ 自己血 １ 合計 ９ ３ 再発・類似事例の分析 【２】誤った患者への輸血（医療安全情…
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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ことが望まれる （冷凍は不可）。 なお、使用後数日経過しても受血者（患者）に感染症発症のない場合 は廃棄しても差し支えないこととする。 ② …
2021年6月28日
参考2 遡及調査ガイドラインQ＆A （PDF 513.2KB） pdf
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（献）血者由来の新鮮凍結血漿（Fresh Frozen Plasma : FFP）それぞれ 280ml、 270ml 及び同様の供（献）血者 13 人に由来す…
