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2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

補助医療における調節卵巣刺激 追記される予定の用法・用量: 通常、150 又は 225 単位を 1 日 1 回皮下投与する。患者の反応に応じて 1 日 …

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

・ 患者により卵巣の反応性は異 なるので、開始用量は患者特 性を考慮して決定(減量又は 増量)すること。用量調節を 行う場合には、超音波検査や …

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

患者の状態等から、卵巣過剰刺激症候群の発現リスクが低く、5000 単位では 十分な効果が得られないと判断される場合にのみ、10000 単位の投与を考慮す …

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

ャイニーズハムスター卵巣(CHO)細胞を用い て製造される。 製剤の性状 販売名 性状 pH注3) 浸透圧比注3) (生理食塩液対比) エンハーツ点…

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

ャイニーズハムスター卵巣細胞を使用して いる。 【効能・効果】 再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病 [効能・効果に関連する使用上の注意] …

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガ pdf

臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…

2021年6月28日

参考1(非小細胞肺癌) (PDF 735.0KB) pdf

臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…

2021年6月28日

参考1 ペムブロリズマブ(非小細胞肺癌) (PDF 474.6KB) pdf

臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 (PDF 773.6KB) pdf

臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…

2021年6月28日

別添2(頭頸部癌) (PDF 503.5KB) pdf

臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

る効能・効果: 卵巣癌 追記される予定の用法・用量(関連する部分のみ抜粋): 他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはベバシズマブ …

2021年6月28日

参考2 ペムブロリズマブ(悪性黒色腫) (PDF 421.8KB) pdf

臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌等の様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率と の相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1 …

2021年6月28日

参考2(悪性黒色腫) (PDF 453.7KB) pdf

臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌等の様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率と の相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 悪性黒色腫 (PDF 443.0KB) pdf

臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌等の様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率と の相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌 (PD pdf

臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…

2021年6月28日

参考5(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (PDF 283.5K pdf

臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…

2021年6月28日

参考5 ペムブロリズマブ(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (P pdf

臓癌、 肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率 との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L1…

2021年9月15日

別添:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注 10 pdf

臓 癌、肝細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い 生存率との相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…

2021年6月28日

別添1(腎細胞癌) (PDF 381.6KB) pdf

臓癌、肝 細胞癌、卵巣癌、非小細胞肺癌などの様々ながんで予後不良因子であり、低い生存率と の相関性が報告されている。 複数のがんの臨床的予後と PD-L…

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