判定、 DLBCL有効性解析対象集団、2019年 8月 12日デー タカットオフ） （表略） DLBCLコホートにおける組織型別の奏効割合の結 果…
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2026年4月16日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 1.4MB） pdf
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2021年10月2日
参考5：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注10 pdf
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T ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 …
2021年6月28日
参考5 ペムブロリズマブ（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （P pdf
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T ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 完全奏…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High）を有する固形癌 （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
T ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 …
2021年6月28日
参考5（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （PDF 283.5K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
T ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 …
2026年5月29日
ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 879.0KB） pdf
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を移植された 6例が有効性解析対象集団とされた。 また、IACT16049-01 試験では、本品移植時のタクロリムスの有効性及び安全性も同時に検討さ れた…
2026年5月29日
チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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ITT 集団が主たる有効性解析対象集団とされた。 （有効性） 6 主要評価項目であるベースラインから投与 52 週時までの AHI 変…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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インから の変化（有効性解析対象集団） プラセボ群 (136 例) 28 mg 群 (66 例) 70 mg 群 (135 例) …
2021年6月28日
参考8：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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T ver.1.1、有効性解析対象集団、治験責任医師判定、2016年 8月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 74例*1 53例*…
2021年6月28日
参考8：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
T ver.1.1、有効性解析対象集団、治験責任医師判定、2016年 8月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 74例*1 53例*…
2022年5月27日
最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
T ver.1.1、有効性解析対象集団、治験責任医師判定、2016年 8月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 74例*1 53例*…
2022年12月22日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 757.2KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
LBCL コホートの有効性解析対象集団における奏効割合の結果は表 3 のとおりであった。 表 3 奏効率の結果（独立審査委員会判定、DLBCL 有効性…
2023年12月25日
イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて （PDF 923.1K pdf
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効果（IRC 判定、有効性解析対象集団、2019 年 10 月 16 日データカットオフ） 例数（%） 外国人コホート 150×106個 …
2022年12月7日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）の一部改正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
インから の変化（有効性解析対象集団） プラセボ群 (136例) 28 mg群 (66例) 70 mg群 (135例) 140…
2021年6月28日
別添1（MSI-High結腸・直腸癌） （PDF 272.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
T ver.1.1、有効性解析対象集団、治験担当医師判定、2016年 8月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 74例*1 53例*…
2022年4月28日
イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
効果（IRC 判定、有効性解析対象集団、2019 年 10 月 16 日データカットオフ） 例数（%） 外国人コホート 150×106個 …
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
LBCL コホートの有効性解析対象集団における奏効割合の結果は表 3 のとおりであった。 表 3 奏効率の結果（独立審査委員会の判定、DLBCL 有効…
2022年10月11日
参考3・4・5 （PDF 1.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
T ver.1.1、有効性解析対象集団等、中央判定、2017年 2月 10日データカットオフ） 最良総合効果 例数（%） 61例*1 39例*2 …
2022年12月22日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 889.4K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の結果（中央判定、有効性解析対象集団、2021 年 3 月 18 日データカットオフ） 本品群 180 例 標準治療群 179 例 EFS …
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）について （PDF 281 pdf
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された。 *3：有効性解析対象集団のうち、本剤投与開始後 13週以上観察された 16例の結果。 パート A 例数（%） パート B …
