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2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の公布について 緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組…

2022年4月6日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行につ pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) 医薬品、…

2021年6月28日

臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について (PDF 118.8KB) pdf

究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について 臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保については、臨床研究法(平成 29 年法律 第 …

2021年6月28日

後発医薬品品質情報の発行について (PDF 38.8KB) pdf

後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.13を発行いたしました。以下のURLで公開していますので、 御活用いただきます…

2021年6月28日

「再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」 pdf

細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会 による審査のポイント」について 平素より厚生労働行政に御協力いただき、厚く御礼申し上げま…

2021年6月28日

乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について (PDF 226.7KB) pdf

1人用)の添付溶剤の品質について 日本ビーシージー製造株式会社(以下「BCG 社」という。)が製造販売する乾 燥 BCG ワクチン(経皮用・1…

2021年6月28日

ES細胞シードストック作製品質審査ポイント (PDF 133.0KB) pdf

細胞シードストックの品質に係る 認定再生医療等委員会による審査のポイント 平成 26 年 11 月、再生医療に用いるヒト胚性幹細胞(ES 細…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

委員会の審査で、最高品質のグレードA評価を受けた安全安心の 再生医療グレードのエクソソームです。 がん治療に「エクソソーム療法」をおすすめする理由 医薬品…

2023年8月30日

通知一覧(医務)令和4年度 No.61~90 html

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について (PDF 79.2KB) …

2022年7月8日

通知一覧(医務)令和3年度 No.91~126 html

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) (PDF 247.8KB) …

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について (PDF 166.1KB) No.8 国(県)通知番号…

2022年11月22日

通知一覧(医務)令和4年度 No.31~60 html

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 90.9KB) …

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.61~85 html

究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について (PDF 118.8KB) No.65 国(県)通知番号:医政研発0302第1号国(県)通知年月日…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

1人用)の添付溶剤の品質について (PDF 226.7KB) No.63 国(県)通知番号:医政研発1105第1号国(県)通知年月日:平成30年11月5日【…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.61~91 html

通知】 後発医薬品品質情報の発行について (PDF 38.8KB) No.86 国(県)通知番号:薬生総発0327第1号,薬生安発0327第1号国(県)通…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

医薬品の製造管理及び品質管理の基 準に関する省令」(平成 16 年厚生労働省令第 169 号)第 72 条の2第2項第2号の 規定による医療機器の貸与業者に…

2024年1月23日

令和6年能登半島地震に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律 145 号)第 46条第 1項の毒薬及び劇薬の譲渡に係る文書、第 49条第 …

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号)第 49 条 における処方箋とみなして調剤等を行うこと。…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35 年法律第 145 号)第 49 条 における処方箋とみなして調剤等を行うこと。…

2022年4月6日

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに pdf

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則の一部を改正する省令(令和4年厚生労働省令第 65 号)」及び「医薬品、医 療機器等…

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