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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の公布について 緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組…

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係） 医薬品、…

究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について 臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保については、臨床研究法（平成 29 年法律 第 …

後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.13を発行いたしました。以下のＵＲＬで公開していますので、 御活用いただきます…

細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会 による審査のポイント」について 平素より厚生労働行政に御協力いただき、厚く御礼申し上げま…

１人用）の添付溶剤の品質について 日本ビーシージー製造株式会社（以下「BCG 社」という。）が製造販売する乾 燥 BCG ワクチン（経皮用・１…

細胞シードストックの品質に係る 認定再生医療等委員会による審査のポイント 平成 26 年 11 月、再生医療に用いるヒト胚性幹細胞（ES 細…

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について （PDF 79.2KB） …

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について（オンライン服薬指導関係） （PDF 247.8KB） …

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について （PDF 166.1KB） No.8 国(県)通知番号…

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について （PDF 90.9KB） …

器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規…

究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について （PDF 118.8KB） No.65 国（県）通知番号：医政研発0302第1号国（県）通知年月日…

1人用）の添付溶剤の品質について （PDF 226.7KB） No.63 国(県)通知番号：医政研発1105第1号国(県)通知年月日：平成30年11月5日【…

通知】 後発医薬品品質情報の発行について （PDF 38.8KB） No.86 国（県）通知番号：薬生総発0327第1号,薬生安発0327第1号国（県）通…

いる画像表示装置（高品質モニター）・表示に必要な PC。 Ｑ８ 補助対象となる遠隔画像診断に必要な機器とはどのよう…

医薬品の製造管理及び品質管理の基 準に関する省令」（平成 16 年厚生労働省令第 169 号）第 72 条の２第２項第２号の 規定による医療機器の貸与業者に…

委員会の審査で、最高品質のグレードA評価を受けた安全安心の 再生医療グレードのエクソソームです。 がん治療に「エクソソーム療法」をおすすめする理由 医薬品…

品 、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35年法律第145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。）の承認又 は認証を受けてい…

器 等 の 品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規…