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2021年6月28日

コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」 pdf

) 重要な基本的注意 重篤な呼吸抑制があらわれるおそれがあるので、12歳未満の小 児には投与しないこと。 禁忌 12歳未満の小児 …

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

量、慎重投与、重要な基本 的注意並びに高齢者への投与は以下のとおりであるので、特段の留 意をお願いすること。なお、その他の使用上の注意については、添 付文…

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

用法及び用量、重要な基本的注意は以 下のとおりであるので、特段の留意をお願いすること。なお、その 他の使用上の注意については、添付文書を参照されたいこと。 …

2022年7月12日

(別添2)第69回報告書抽出ページ (PDF 2.8MB) pdf

ことがある(「重要な基本的注意」及び 「副作用」の項参照)。また、本剤の主たる排泄 経路は腎臓であり、腎機能低下患者では、排泄 遅延から急性腎障害等の症状…

2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

投与並びに重要な 基本的注意は以下のとおりであるので、特段の留意をお願いするこ と。なお、その他の使用上の注意については、添付文書を参照され たいこと。 …

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

注意】の[重要 な基本的注意]の項に、「本品がハイリスク手技に使用された場合には、プリオン 病感染予防ガイドラインに従った洗浄、滅菌を実施すること」及び「本…

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認するこ と。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

8. 重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認するこ と。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(パキロビッド®パック)の医療機関及び薬局への配分に pdf

い。 8.重要な基本的注意 本剤は併用薬剤と相互作用を起こすことがあるため、服薬中のすべての薬剤を確認する こと。また、本剤で治療中に新たに他の薬剤を…

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

マブ添付文書の重要な基本的注意(1)において、 『本剤の T細胞活性化作用により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態があらわれる ことがあ…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) pdf

は、添付文書の重要な基本的注意の項において、投与終了後に重篤な副作用があらわ れることがある旨注意喚起されているため、投与終了後も観察を十分に行うこと、及 …

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

0分前 8.重要な基本的注意 〈発作性夜間ヘモグロビン尿症〉 8.1 本剤投与によりPNH赤血球クローンが増加するため、本剤 を中止した場合に重篤な血管…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

る。] 2.重要な基本的注意 (1)発作性夜間ヘモグロビン尿症においては、本剤投与 によりPNH赤血球クローンが増加するため、本剤を 中止した場合に重篤…

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

マブ添付文書の重要な基本的注意(1)において、 『本剤の T細胞活性化作用により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態があらわれる ことがあ…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

る。] 2.重要な基本的注意 (1)発作性夜間ヘモグロビン尿症においては、本剤投与 によりPNH赤血球クローンが増加するため、本剤を 中止した場合に重篤…

2021年6月28日

パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液12週間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項につい pdf

与対象等に係る重要な基本的注意は以下のとおりであるの で、本剤の適正使用に関して特段の留意をお願いすること。なお、その 他の使用上の注意については、添付文書…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

こと。[「重要な基本的注意」の項参照] 2. 投与量を増量すると骨髄抑制、感染症、肝機能障害等の副作用 の発現の可能性が増加するので、定期的に臨床検査…

2021年6月28日

レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 133.5KB) pdf

(3) 本剤の重要な基本的注意には、急性腎障害、肝機能障害があらわれることがある ので、投与前及び投与中は、毎日、腎機能検査及び肝機能検査を行い、患者の状態 …

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

: 8. 重要な基本的注意 <再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併 用療法> 芽球の増加を促進させることがあるので、定期的に…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

れた副作用や、重要な基本 的注意等に記載された副作用に対して、当該施設又は近隣医療機関の専門性を有する医 師と連携し、副作用の診断や対応に関して指導及び支援…

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