）等を記した巡回健診実施計画書を保健所に提出していただくことが必要となる場合がありますので、ご留意ください。 ＜参考＞ 予防接種に係る啓発資材につい…
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2021年6月28日
改正後全文 （PDF 63.2KB） pdf
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除去等の措置に関する実施計画書を提出するこ と（任意様式）。
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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研究の場合は研究実施計画書、研究以外の場合は再生医療等の提供方法等の詳細 6 及び次に掲げる事項が記載されたものを添付すること。 ① 細胞の入手の方法…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
設計された臨床研究の実施計画書に係る審査意見業務を行う場合には、当該 疾患領域の専門家の評価書に加えて、該当する医療機器の専門家の評価書に基づいて評価する …
2021年6月28日
「アスベスト除去等整備事業の実施について」の一部改正について （PDF 417.1KB） pdf
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等 の措置に関する実施計画書を提出すること（任意様式）。 （新設） （新設） （新設） …
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
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HL **：治験実施計画書第 5 版の改訂まで、ECOG PSスコアが 2 の患者も登録可能であった。 本品の用法及び用量又は使用方法は、抗 CD…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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能進行膵癌）模擬審査実施計画書 マスキングマスキングマスキングマスキング マスキングマスキング マスキングマスキング 【特定臨床研究…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
れる。 注）研究実施計画書内に記載があれば提出不要 参考書式２－２ 整理番号 Ⅰ研究責任医師の要件 確認欄 診療科 要（ ）…
