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2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

委員会の判定による全奏効割 合の結果は表 6 のとおりであった。 (略) 表 6 コホート 1 及び 3 の主要評価項目の結果(独 立審査委員会判定…

2021年8月12日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 431.3KB) pdf

委員会の判定による全奏効割合 の結果は表 2 のとおりであった。全奏効割合[95%CI]は 74.4%[66.2, 81.6]であり、95%CI の下 限が…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

よる PR 以上の奏効割合(以下、「全奏効割合」)とされ、有効性の評価は外国人コホートの結果を主とし て評価する計画とされた。主要評価項目についての外国人コ…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

よる PR 以上の奏効割合(以下、「全奏効割合」)とされ、有効性の評価は外国人コホートの結果を主とし て評価する計画とされた。主要評価項目についての外国人コ…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

CR+PR) (奏効割合[95%CI]) 1 (5.3[0.1, 26.0]) さらに、2020 年 4 月 22 日時点の OS の解…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

30 9 完全奏効割合(%) 63.6 29.3 84.2 37.0 69.8 33.3 [95% CI*2](%) [53.9, 72.6] [21…