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2026年4月16日

承認された再生医療等製品について (PDF 124.2KB) pdf

承認された再生医療等製品について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和 35年法律第 145…

2026年5月13日

承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) pdf

承認された再生医療等製品について 今般、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭 和 35年法律第 145…

2022年8月31日

再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定につ pdf

課 再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 令和元年 10…

2021年6月28日

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf

、医療機器及び 再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について 「医薬品、医療機器…

2026年7月14日

通知一覧(薬務)令和8年度 No.1~30|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

o.10 承認された再生医療等製品について 承認された再生医療等製品について (PDF 127.7KB) No.9 一般用医薬品等の適正使用のための情報提供…

2026年7月30日

令和8年熊本地震の被災に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて (PDF 953.1KB) pdf

7第3項及び第4項の再生医療等 製品に関する記録並びに第 68 条の 22 第3項及び第4項の特定生物由来製品に関 する記録 ⑪ 薬剤師法(昭和 35年…

2026年5月13日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について (PDF 17.3KB) pdf

医薬品、医療機器及び再生医療等製品の使用及び取扱い上の必要な注意事項等情報 の細則については、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法…

2026年5月29日

ラグネプロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 879.0KB) pdf

を受け て、革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガ イドラインを作成することとしました。 今般、ラグネプロセル(販売名:アム…

2026年5月29日

バンデフィテムセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 746.8KB) pdf

を受け て、革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガ イドラインを作成することとしました。 今般、バンデフィテムセル(販売名:…

2026年4月16日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 1.4MB) pdf

を受けて、 革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成しています。 リソカブタゲン マラルユーセル(販売名:ブ…

2026年7月23日

ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 538.8KB) pdf

を受け て、革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガ イドラインを作成することとしました。 今般、ニバドストロセル(販売名:ア…

2026年7月23日

ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 686.2KB) pdf

を受け て、革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガ イドラインを作成することとしました。 今般、ナドファラゲン フィラデノベ…

2026年6月2日

医薬品・医療機器等安全性情報No.428 (PDF 3.0MB) pdf

,医薬品,医療機器や再生医療等製品による 副作用,感染症,不具合を知ったときは,直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。…

2026年7月23日

「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 (PDF 2.9MB) pdf

,医薬品,医療機器や再生医療等製品による 副作用,感染症,不具合を知ったときは,直接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

・ 医薬品又は再生医療等製品の再審査、医療機器又は体外診断用医薬品の使 用成績評価に係る申請の際に提出する資料として、リアルワールドデータ による品質…

2026年7月7日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

等の定期適合性調査、再生医療等製品の定期適合性調査、輸出用 の医薬品等の定期適合性調査及び輸出用の再生医療等製品の定期適合性 調査を受けなければならない間隔…

2026年7月30日

令和8年熊本地震による災害に伴う医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等に係 pdf

医薬品、医療機器及び再生医療等 製品(以下「医薬品等」という。)を確保するための一時的なものである旨、御 留意願います。 記 1 薬局開…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

を受けて、 革新的再生医療等製品を真に必要な患者に提供するために最適使用推進ガイド ラインを作成することとしました。 今般、テセルパツレブ(販売名:デリ…

2026年3月31日

患者団体等による治験等に係る情報提供に関するQ&Aについて (PDF 128.2KB) pdf

医薬品、医療機器又は再生医療等製品の治験等に関して、患者団体等の 製薬企業から独立した中立的立場の団体が、製薬企業から入手した情報を 当該団体の活動の中で会…

2023年1月17日

(参考)政令省令本文 (PDF 642.5KB) pdf

品 及 び 再 生 医 療 等 製 品 の う ち 特 に 重 要 な も の の 研 究 及 び 開 発…

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