内圧などのモニタ値（実測値）が設定値と一致していること ④ [使用前] アラーム条件が医師の指示どおりに設定されていること、アラーム音量が適正であ ること…
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2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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験） より得られた実測値に基づく薬物動態パラメータ は、シミュレーションにより予測した薬物動態パ ラメータと類似した（下表）。加えて、複数の癌腫 （【…
2021年6月28日
ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い（一般社団法人 日本臨床化学会） （PDF pdf
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程度が異なるため、実測値に合致する換算係数を得ることは困難ですが、ほぼ肝 型と骨型の検体と仮定した場合の換算係数は以下となります。 ・JSCC 法測…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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法の推定式を用いる。実測値がある場 合は実測値を優先する） 6) 登録前 4週以内の心電図で臨床的に問題となる異常所見がな い患者 7) 同意取得時…
2021年9月15日
別添：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注 10 pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態パラメータは、シ ミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。加えて、複数 の癌腫における臨…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数のがん種における…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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5試験）より得られた実測値に基づく薬物動態 パラメータは、シミュレーションにより予測した薬物動態パラメータと類似した（下表）。 加えて、複数のがん種における…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
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線の量は、測定された実測値に基づく評価方法と、計算により算定 された値に基づく評価方法があるが、それぞれの評価法について考慮すべ き点は次のとおりであること…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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分割投与）したときの実測値であり、観測値が定量下限（ 1 ng/mL） 未満の場合は 0 ng/mLとして計算した。 2.分布6～8） 母集団薬物動態解析…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
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線の量は、測定された実測値に基づく評価方法と、計算により算定 された値に基づく評価方法があるが、それぞれの評価法について考慮すべき 点は次のとおりであること…
2021年6月28日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.3MB） pdf
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線の量は、測定された実測値に基づく評価方法と、計算により算定 された値に基づく評価方法があるが、それぞれの評価法について考慮すべき 点は次のとおりであること…
2021年6月28日
別紙2：病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 365.7KB） pdf
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線の量は、測定された実測値に基づく評価方法と、計算により算定 された値に基づく評価方法があるが、それぞれの評価法について考慮すべき 点は次のとおりであること…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
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r を用いる際は、実測値に 0.2 を加えて代入 ・筋肉量が少ない患者では腎機能を過大評価 ・肥満患者では腎機能を過大評価 標準化 eGFR（SC…
