本文へ

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について 厚生労働省医政局研究開発振興課では、平成 30 年度に、認定臨床研究審査委員会…

を用いた再生医療等の審査における考え方について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます。 再生医療等の安全性の確保等に関す…

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） 新医薬品等の再審査結果 平成30年度（その１）について 今般、別表の12品目について、医薬品、医…

療等委員会 による審査のポイント」について 平素より厚生労働行政に御協力いただき、厚く御礼申し上げます。 さて、ヒト ES 細胞を用い…

生医療等委員会による審査のポイント 平成 26 年 11 月、再生医療に用いるヒト胚性幹細胞（ES 細胞）の樹立に関する基準が、ヒト ES 細…

理したときは、これを審査し、とりまとめの うえ、別途定める期日までに厚生労働大臣に提出するものとする。 （２）（１）以外の場合 補助事業者は、第…

いて妥当性や安全性を審査し、承認を受け たレジメンのレジメンマスタを作成する、という流れになっている。レジメンの申請からレジメンマ スタ使用開始までの段階を…

売の承認の申請に係る審査を適正に行 うため特に必要があると認めるときは、薬事・食品衛生審議会の意見を聴 いて、緊急承認の期限を１年を超えない範囲内において延…

５１条）により、治験審 査委員会による審査を受ける必要があります。 Ｑ３－２１ 「内視鏡検査室」、「採血室」、「化学療法室」のように治療方法…

守状 況を確認する審査制度に基づき、 指定審査機関から認定証を取得し たことをお知らせいたします。 診療案内 当院は、美容外科として豊富な実績を持つ医…

請に基づき所要事項を審査の上証明を与えられたく、よろしく御 了承ありたいこと。 なお、この証明を含め、３の要件及び手続に関する事務については、貴 都道府…

B） 模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） 臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） No…

生医療等委員会による審査のポイント」について （PDF 63.0KB） 【別添】 ES細胞シードストック作製品質審査ポイント （PDF 133.0KB） …

】 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その1）について （PDF 77.2KB） No.16 国(県)通知番号：医政発0521第2号,政統発0521第1…

を用いた再生医療等の審査における考え方について （PDF 85.6KB） No.43 国（県）通知番号：薬生薬審発1031第1号,薬生安発1031第1号国（…

(県)通知番号：薬生審査発0906第6号,薬生安発0906第20号,薬生血発0906第1号 国(県)通知年月日：令和3年9月6日 新たに薬事・食品衛生審議会…

ワーキンググループで審査を行い、対策実施医療機関を選定した ※２：建築ガイドライン6.3項（p33）に準じた方法にて実施（建築ガイドライン：医療機関における電…

水準医療機関）に係る審査組織による審 査等の手続が必要となるため、管内医療機関の取組状況を適切に 把握するとともに、プッシュ型の支援も実施しながら、各局面に…

医療機関）に係 る審査組織による審査等の手続が必要となるため、管内医療機関の取組状 況を適切に把握するとともに、プッシュ型の支援も実施しながら、各局面 に…

人受入体制等について審査・認証する制度 【参考】一般財団法人日本医療教育財団ホームページ http://jmip.jme.or.jp/ 《QRコード…