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模擬審査における認定委員会の審査資料一式について 厚生労働省医政局研究開発振興課では、平成 30 年度に、認定臨床研究審査委員会…

を用いた再生医療等の審査における考え方について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます。 再生医療等の安全性の確保等に関す…

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 （ 公 印 省 略 ） 新医薬品等の再審査結果 平成30年度（その１）について 今般、別表の12品目について、医薬品、医…

療等委員会 による審査のポイント」について 平素より厚生労働行政に御協力いただき、厚く御礼申し上げます。 さて、ヒト ES 細胞を用い…

生医療等委員会による審査のポイント 平成 26 年 11 月、再生医療に用いるヒト胚性幹細胞（ES 細胞）の樹立に関する基準が、ヒト ES 細…

ワーキンググループで審査を行い、対策実施医療機関を選定した ※２：建築ガイドライン6.3項（p33）に準じた方法にて実施（建築ガイドライン：医療機関における電…

理したときは、これを審査し、とりまとめの うえ、別途定める期日までに厚生労働大臣に提出するものとする。 （２）（１）以外の場合 補助事業者は、第…

いて妥当性や安全性を審査し、承認を受け たレジメンのレジメンマスタを作成する、という流れになっている。レジメンの申請からレジメンマ スタ使用開始までの段階を…

売の承認の申請に係る審査を適正に行 うため特に必要があると認めるときは、薬事・食品衛生審議会の意見を聴 いて、緊急承認の期限を１年を超えない範囲内において延…

科医療補償制度の個別審査で補償対象外となっ た児等のうち、2022年1月改定基準に相当する給付対象の基準を満たす場合に、特別給付金を特例的に支給す ることを…

科医療補償制度の個別審査で補償対象外となった児等 に対して、令和４年１月改定基準に相当する給付対象の基準を満たす場合に、特別給付金を特例 的に支給することを…

請に基づき所要事項を審査の上証明を与えられたく、よろしく御 了承ありたいこと。 なお、この証明を含め、３の要件及び手続に関する事務については、貴 都道府…

守状 況を確認する審査制度に基づき、 指定審査機関から認定証を取得し たことをお知らせいたします。 診療案内 当院は、美容外科として豊富な実績を持つ医…

５１条）により、治験審 査委員会による審査を受ける必要があります。 Ｑ３－２１ 「内視鏡検査室」、「採血室」、「化学療法室」のように治療方法…

生医療等委員会による審査のポイント」について （PDF 63.0KB） 【別添】 ES細胞シードストック作製品質審査ポイント （PDF 133.0KB） …

】 新医薬品等の再審査結果平成30年度（その1）について （PDF 77.2KB） No.16 国(県)通知番号：医政発0521第2号,政統発0521第1…

を用いた再生医療等の審査における考え方について （PDF 85.6KB） No.43 国（県）通知番号：薬生薬審発1031第1号,薬生安発1031第1号国（…

B） 模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） 臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） No…

(県)通知番号：薬生審査発0906第6号,薬生安発0906第20号,薬生血発0906第1号 国(県)通知年月日：令和3年9月6日 新たに薬事・食品衛生審議会…

医療機関）に係 る審査組織による審査等の手続が必要となるため、管内医療機関の取組状 況を適切に把握するとともに、プッシュ型の支援も実施しながら、各局面 に…