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2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について 厚生労働省医政局研究開発振興課では、平成 30 年度に、認定臨床研究審査委員会…

2021年6月28日

研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について (PDF 85.6KB) pdf

を用いた再生医療等の審査における考え方について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます。 再生医療等の安全性の確保等に関す…

2021年6月28日

新医薬品等の再審査結果平成30年度(その1)について (PDF 77.2KB) pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その1)について 今般、別表の12品目について、医薬品、医…

2021年6月28日

「再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」 pdf

療等委員会 による審査のポイント」について 平素より厚生労働行政に御協力いただき、厚く御礼申し上げます。 さて、ヒト ES 細胞を用い…

2021年6月28日

ES細胞シードストック作製品質審査ポイント (PDF 133.0KB) pdf

生医療等委員会による審査のポイント 平成 26 年 11 月、再生医療に用いるヒト胚性幹細胞(ES 細胞)の樹立に関する基準が、ヒト ES 細…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和元年度(平成31年度) No.31~60 html

を用いた再生医療等の審査における考え方について (PDF 85.6KB) No.43 国(県)通知番号:薬生薬審発1031第1号,薬生安発1031第1号国(…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.1~30 html

】 新医薬品等の再審査結果平成30年度(その1)について (PDF 77.2KB) No.16 国(県)通知番号:医政発0521第2号,政統発0521第1…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.121~134 html

B) 模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) 臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) No…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

生医療等委員会による審査のポイント」について (PDF 63.0KB) 【別添】 ES細胞シードストック作製品質審査ポイント (PDF 133.0KB) …

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

(県)通知番号:薬生審査発0906第6号,薬生安発0906第20号,薬生血発0906第1号 国(県)通知年月日:令和3年9月6日 新たに薬事・食品衛生審議会…

2025年3月4日

【事務連絡】産科医療特別給付事業に関する周知について(依頼) (PDF 86.8KB) pdf

科医療補償制度の個別審査で補償対象外となった児等 に対して、令和4年1月改定基準に相当する給付対象の基準を満たす場合に、特別給付金を特例 的に支給することを…

2025年3月4日

(別添1)リーフレット (PDF 5.0MB) pdf

科医療補償制度の個別審査で補償対象外となっ た児等のうち、2022年1月改定基準に相当する給付対象の基準を満たす場合に、特別給付金を特例的に支給す ることを…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

守状 況を確認する審査制度に基づき、 指定審査機関から認定証を取得し たことをお知らせいたします。 診療案内 当院は、美容外科として豊富な実績を持つ医…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

51条)により、治験審 査委員会による審査を受ける必要があります。 Q3-21 「内視鏡検査室」、「採血室」、「化学療法室」のように治療方法…

2025年4月4日

厚生農業協同組合連合会の行う医療保健業に対する 法人税の非課税措置の取扱いについて(通知) (PDF pdf

請に基づき所要事項を審査の上証明を与えられたく、よろしく御 了承ありたいこと。 なお、この証明を含め、3の要件及び手続に関する事務については、貴 都道府…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

・生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて 経済財政運営と…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

・生活衛生局医療機器審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) 厚 生…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン …

2021年9月15日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) …

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン (片…

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