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2021年6月28日

「病院、診療所等の業務委託について」新旧対照表 (PDF 51.9KB) pdf

が食品の製造(調理)工 程で衛生上の危害の発生するおそれのあるすべての工程 を特定し、必要な安全対策を重点的に講じることをいう ものであること。 イ …

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

の再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされず別 の医療機関に貸し出された事例が確認された旨の報告がなされました。 本事例について…

2021年6月28日

(変更箇所赤字下線)衛生検査所指導要領案 (Word 465.5KB) word

業務に係る全ての作業工程をいうこと。 第3節 指導監督体制に関する事項 第1項 精度管理専門委員について 1 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱する場…

2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

に係る全て の作業工程をいうこと。 第3節 指導監督体制に関する事項 第1項 精度管理専門委員について 1 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱…

2021年6月28日

別添:改正 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

に係る全て の作業工程をいうこと。 第3節 指導監督体制に関する事項 第1項 精度管理専門委員について 1 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱…

2021年6月28日

衛生検査所指導要領 (PDF 434.9KB) pdf

に係る全て の作業工程をいうこと。 第3節 指導監督体制に関する事項 第1項 精度管理専門委員について 1 都道府県知事は、精度管理専門委員を委嘱…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

係る書類等の整備及び工程の改善 4 原料プールを製造した際の検査 (1) 医療機関で血漿分画製剤による感染が疑われた場合(医療機関発) ア 血漿…

2022年4月15日

歯科技工所の開設及び歯科技工所間の連携について (PDF 182.3KB) pdf

補てつ物等の作成等の工程の一部を、機器を所有する歯科技工所が行うことは、 歯科医師からの指示書に基づかない歯科技工が行われることとなり、これは「歯科医療 の…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

造から使 用までの工程は一体のものであり放射線障害の防止に関する構造設備 及び予防措置の評価に必要な情報であることから、規則第28条各号に掲 げる放射線障…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

必要としないが、製造工程中での交さ汚染の防止、製造を行う者への安全対策等の 観点から②の問診及び検査の実施を考慮すること。 (6)省令第7条第5号関係 …

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

含む全ての臨床研究の工程と期間の説明 埋込み型医療機器等研究終了後にも配慮が必要なものに関しては、研究終了後のフォロー アップの内容を明らかにすること。 …

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

の範囲を明示し、製造工程、試験検査及び保 管に必要な室名及び面積が識別できるものであること。例えば、表示例として、 窓、出入口、事務室、秤量室、調製室(混合…

2021年6月28日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.3MB) pdf

造から使 用までの工程は一体のものであり放射線障害の防止に関する構造設備 及び予防措置の評価に必要な情報であることから、規則第28条各号に掲 げる放射線障…

2021年6月28日

別紙2:病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 365.7KB) pdf

造から使 用までの工程は一体のものであり放射線障害の防止に関する構造設備 及び予防措置の評価に必要な情報であることから、規則第28条各号に掲 げる放射線障…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

が食品の製造(調理)工程で衛生上の危害の発生するおそれのあ るすべての工程を特定し、必要な安全対策を重点的に講じることをいうものであ ること。 - 9 …

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)病原体検査の指針(第4版) (PDF 8.5MB) pdf

伝子の検出ま での工程が短縮され一定温度で実施可能な遺伝子検出法である。リアルタイムRT- PCRと比較して感度は落ちるものの実用範囲で、反応時間が35~5…

2021年6月28日

改正後全文 (PDF 303.6KB) pdf

が食品の製造(調理)工程で衛生上の危害の発生するおそれのあ るすべての工程を特定し、必要な安全対策を重点的に講じることをいうものであ ること。 - 9 …

2021年12月27日

別添2 (PDF 1.1MB) pdf

供するまで の業務工程図の一例を紹介している。  図表Ⅳ-1-5 発生段階 発生段階 件数 献立作成 1 調理・調乳 6 食事をトレイに載せる 1 …

2021年6月28日

ES細胞シードストック作製品質審査ポイント (PDF 133.0KB) pdf

ト ES 細胞の樹立工程、ヒト ES 細胞シードストックの作製 工程又はヒト ES 細胞シードストックの段階のうち適切な段階で確認すること及びその確 認の時…

2021年6月28日

乾燥BCGワクチン(経皮用・1人用)の添付溶剤の品質について (PDF 226.7KB) pdf

た後、熱をかける 工程(熔封)でヒ素がアンプル容器から溶け出て、生理食塩液へ混入したため と判明しました。 当該事実の判明後、同社は市場への出荷を控えて…

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