価調査における適切な市場実勢価の把握を行うに当たっては、流通関 係者1が、公的医療保険制度における薬価基準で定められた公定価格を踏 まえつつ、透明な市場実勢…
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2023年2月8日
「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について （PDF 404 pdf
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2022年7月20日
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤の限定出荷解除について （PDF 238.9KB） pdf
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安定的な稼働と、日本市場向けの充分な在庫の確保が確認できたことから、これま で医療関係者の皆様のご理解とご協力を賜りながら実施させていただいてきた限定 出荷…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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制されている。複数の市場に医療機器を供給する製造業者は、情報共有につ いて国内又は地域内の推奨事項のみでは不十分な可能性があるため、医療機器のセキュ リティ…
2021年6月28日
独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」 （PDF 553.0KB pdf
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・美容医療の口コミ広場 口コミ広場脱毛部門満足度ランキング全国総合第1位 ・業界一の広範囲対応（ヒゲ範囲をパーツ部位ごとに分けておりません） ●医療従…
2021年6月28日
相互接続防止コネクタに係る国際規格（ISO(IEC)80369シリーズ）の導入について （PDF 8 pdf
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売業者を含む。）は、市場における新規格製 品と既存規格製品が相互で非嵌合となり医療現場で使用不能となるリスク を検証し、切替えに関してあらかじめ医療機関等と…
2021年6月28日
別添報告書 （PDF 4.9MB） pdf
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であり、新世代機種の市場投入 は 2年以上の周期が通例となっている。新世代機種が市場投入される場合、機能的な区分 に従って数機種が 1つのグループとして同時…
2021年6月28日
医薬品等の注意事項等情報の提供について （PDF 212.8KB） pdf
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る必要のある製品が市場に存在する場合にあっては、変更前の注意事項等情報は 引き続き公表すること。 （２）注意事項等情報の届出が必要な医薬品等 …
2021年6月28日
「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q＆A）について （PDF 536.5 pdf
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た場合でも、 既に市場へ出荷した製品については、記載を変更する等の対応は不要であ る。なお、容器、各種資材等に記載されている“添付文書”の記載について は…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
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ス］、ダビガトラン［プラ ザキサ］、リバーロキサバン［イグザレルト］、エドキサバン［リクシアナ］）は、アジ ア人ではワルファリンと比較して消化管出血のリスク…
2021年6月28日
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について （PDF 237. pdf
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旧製品と新製品が市場に混在する期間において、旧製品と新製品に対応し た血液回路が接続できず医療現場で使用不能となることがないよう、中間コ ネクタを専用血…
2021年6月28日
別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf
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であり、新世代機種の市場投入 1 総務省「電波の医療機…
2021年6月28日
乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項） （PDF 342.6KB） pdf
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事実の判明後、同社は市場への出荷を控えておりますが、11月中旬（※３） から下旬には材質を変更したアンプル容器を用いた生理食塩液（ヒ素の濃度が 規格値以下で…
2021年6月28日
乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について （PDF 226.7KB） pdf
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事実の判明後、同社は市場への出荷を控えておりますが、11月中旬（※３） から下旬には材質を変更したアンプル容器を用いた生理食塩液（ヒ素の濃度が 規格値以下で…
2021年6月28日
(別添4)CLT関連予算（平成30年度当初予算概算要求）について （PDF 1.7MB） pdf
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供 給 、 市 場 展 開 が 遅 れ て い る 。 そ こ で 、 市 場 へ の 省 CO 2性 …
2021年6月28日
平成28年7月1日厚生労働省告示第281号 （PDF 153.0KB） pdf
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基本認識 １ 市場動向 少子高齢化が進む中で、平成 12年度に約 30兆円であった国民医療費は、平成 27年度 には約 42兆円に増大しており、…
2021年6月28日
「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について （PDF 6.3MB） pdf
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影響を考慮され、ボノプラザン⇒レバミピドへ変更となりました。 ★高Ｋ血症に対して、ポリスチレンスルホン酸カルシウムが開始となりました。 ★高Ｋ血症持続の…
2021年8月12日
経口テモゾロミド製剤の供給について （PDF 223.7KB） pdf
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に より代替され、市場における経口テモゾロミド製剤としての安定供給が行われること。 ２．医療現場での安定供給について 上記１による製剤の切替えを…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
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制されている。複数の市場に医療機器を供給する製造業者は、情報共有につ いて国内又は地域内の推奨事項のみでは不十分な可能性があるため、医療機器のセキュ リティ…
