から別添のとおり、臨床上問題なければ麻酔の維持は揮発性吸入麻酔薬を考慮するとい った旨の案内がなされています。 つきましては、プロポフォール製剤の安定供…
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2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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床研究の検出力及び臨床上の理由からの考察を含む症例数 設定の根拠 なお、多施設共同研究においては、各実施医療機関の登録症例数を特定すること。 （ウ）用…
2021年6月28日
セファゾリンナトリウム注射用「日医工」が安定供給されるまでの対応について（周知依頼） （PDF 26 pdf
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・このリストは、臨床上の利便のために既存のガイドライン等の内容に基づいて作成したものであり、抗菌薬の処方に関する最終的な決 定は、（場合によって感染対策チー…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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は、予期さ れる臨床上の利益及び不利益をいい、細胞提供者にとって予期される利益がな い場合はその旨を説明すること。 （オ）ヘの｢細胞提供者となることは任…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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いは機能不全により臨床上問題となる 症状を認めるときに，その成分を補充して症状の軽減を図ること（補充療法）にある。 このような補充療法を行う際には，輸血…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
いは機能不全により臨床上問題となる 症状を認めるときに，その成分を補充して症状の軽減を図ること（補充療法）にある。 このような補充療法を行う際には，輸血…
2021年6月28日
参考2 遡及調査ガイドラインQ＆A （PDF 513.2KB） pdf
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ら 問題はない（臨床上肝炎は治癒している）ものの、肝臓内にはごく微量の HBV が感染し続けている（ウイルス学的には持続感染状態にある）ことが わかってき…
2021年6月28日
【別添2】再発・類似事例の分析 （PDF 921.5KB） pdf
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上肢障害 ４ 床上安静 ３ ※患者の状態は、複数回答が可能である。 ４）患者への影響と対応 転落による患者への影響とその後の対応について記載がある事…
2021年8月12日
プロポフォール製剤等の麻酔薬・鎮静薬が安定供給されるまでのより一層の適正使用等の対応への協力依頼につ pdf
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L 製剤を使用し、臨床上問題な ければ麻酔の維持は揮発性吸入麻酔薬の使用を考慮していただきたいこと ３．プロポフォール製剤の代替となるミダゾ…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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ることができるなど臨床上のメリットがある。使用目的に応じ て、臨床的パフォーマンスには、既知の臨床状態または個人における生理学的/ 12 病理学的…
2021年6月28日
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 599.1KB） pdf
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品の使用に際しては臨床上の必要性を十 分に検討すること。 間葉系幹細胞は様々な組織への分化能を有することから、異所性組織形成があ らわれる可能性が理論…
2021年6月28日
参考1 ニボルマブ（非小細胞肺癌） （PDF 405.8KB） pdf
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該当することの他、臨床上問題とな る副作用の発現のおそれがある等、医学薬学上不適当と判断された患者（別紙参照）についてはその限り ではない。 16 6．…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 349.7K pdf
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いては、担当医師が臨床上十分な観察期間と判断する期間。それ以外の 患者の使用については、原則として 3ヶ月以上）投与しても、脂質管理目標値に到 達していない…
2021年6月28日
参考1（非小細胞肺癌） （PDF 596.7KB） pdf
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該当することの他、臨床上問題とな る副作用の発現のおそれがある等、医学薬学上不適当と判断された患者（別紙参照）についてはその限り ではない。 16 …
2021年6月28日
「アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
いては、担当医師が臨床上十分な観察期間と判断する期間。それ以外の患 者の使用については、原則として 3 ヶ月以上）投与しても、脂質管理目標値に到達 していな…
2021年6月28日
【参考1】ガイドライン（非小細胞肺癌） （PDF 646.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
該当することの他、臨床上問題とな る副作用の発現のおそれがある等、医学薬学上不適当と判断された患者（別紙参照）についてはその限り ではない。 16 …
2021年6月28日
【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌） （PDF 782.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
該当することの他、臨床上問題とな る副作用の発現のおそれがある等、医学薬学上不適当と判断された患者（別紙参照）についてはその限り ではない。 16 …
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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該当することの他、臨床上問題とな る副作用の発現のおそれがある等、医学薬学上不適当と判断された患者（別紙参照）についてはその限り ではない。 17 …
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 327.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
いては、担当医師が臨床上十分な観察期間と判断する期間。それ以外の 患者の使用については、原則として 3 ヶ月以上）投与しても、脂質管理目標値に到 達していな…
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
該当することの他、臨床上問題とな る副作用の発現のおそれがある等、医学薬学上不適当と判断された患者（別紙参照）についてはその限り ではない。 23 …
