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こと、又はハイリスク手技（脳、脊髄、硬膜、脳神経節、脊髄神経節、 網膜又は視神経に接触した可能性がある手技）には用いられなかったことが確認され ており、プリ…

床実習における基本的手技等の修得水準を現在よりも引き上げ、 卒業時には、より円滑に臨床研修に移行できる仕組みを整備していくことが望 まれる。 他方で、…

ーベイランス対象手術手技を行っている ことが参加要件となっています。JANIS の手術手技コードを事前に必ずご確認ください。 …

評価を伴わない手術や手技に関する臨床研究は、法の対象とな る臨床研究に該当するか。 （答） 該当しない。 （臨床研究該当性） 問 1－…

き続き，自己血輸血の手技や手法を維持発展 させて行くことも重要と考える。 以上の観点から，医療現場における血液製剤の適正使用を引き続き推進する必要があ …

き続き，自己血輸血の手技や手法を維持発展さ せて行くことも重要と考える。 以上の観点から，医療現場における血液製剤の適正使用を引き続き推進する必要がある…

評価を伴わない手術や手技に関する臨床研究は、法の対象とな る臨床研究に該当するか。 （答） 該当しない。 問 2－5 有効性や安全性の評価…

薬など、使用にあたり手技が必要な薬剤については、（ア） から（エ）までの情報に加え、受診時の医師による指導の状況や患者の理解度等 に応じ、薬剤師がオンライン…

の。なお、施術部位や手技に関わらず、皮下用の注射 針等は神経麻酔分野の対象とならない。 ※２認証基準は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保…

を伴わない手術や手技に 関する研究は、法に規定す る臨床研究に該当しない。 （略） （3-3）有効性や安全性の評価 を目的とせず、医師又は患 …

置操作手順、測定者の手技・技能（ピペット操作など）、検 体管理が不適切でないかの確認を行う。定期的に、また測定試薬のロット変 更時など必要時に、患者検体また…

としない、手術・ 手技に関する研究の実施に当たり、法第２条第２項第２号に掲げる医薬品、医療機器等 （いわゆる「未承認」又は「適用外」の品目）を用いる場合、当…

② 静脈路確保の手技（逆血の確認及び対処方法も含む）および使用器具について説明できる。 ③ 超音波検査に関連する造影剤の注入の適応と方法（器具の使用法を含…

ICCの陽圧ロックの手 技が未熟であり、ヘパリン生食シリ ンジで注入後にクランプしなかった。 ・ 看護師Bは、中心静脈カテーテルに 通常使用しない延長チ…

評価を伴わない手術や手技に関する研究 （ＱＡその１問 2－4参照） （３）有効性や安全性の評価を目的とせず、医師又は患者から、い わゆる「医療機器の使用感…

8,732 技術・手技が未熟だった 2,412 勤務状況が繁忙だった 8,574 通常とは異なる身体的条件下にあった 566 通常とは異なる心理的条件下…

6,272 技術・手技が未熟だった 2,384 勤務状況が繁忙だった 8,923 通常とは異なる身体的条件下にあった 461 通常とは異なる心理的条件下…

究に用いた医療機器（手技を含む）に関する情報 医療機器等 施行/使用期間 (西暦年/月/日） 疾病等との因果関係 医療機器の疾病等 に対す…

清分離を行う担当者の手技と、血清分離を行う場所の環境条件を画一化することによって検査結果への影響が起きないようにするものであること。 また、記載すべき事項につ…

が、本品投与時の手術手技 に伴う重要な事象であるため記載。 GD01 試験で認められた重篤な有害事象は、発熱 3 例（15.8%）、死亡、脳梗塞、片…