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安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法（昭和 23年法律第 205号）第６条の 12及び医療法施行規則（昭和 23 年厚生省令…

安全使用のための業務手順書｣ 作成マニュアル（平成 30 年改訂版） 平成２９年度厚生労働科学特別研究 ｢医薬品の安全使用のための業務に関する手順書…

安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について （PDF 67.5KB） 【別添】 【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル …

自然循環洗浄実施 手順書」に従って処理した変圧器は所要の手続きを行うことでPCB含有電気工作物に該当しないものと なります。 課電自然循環洗浄については経…

責任を明記した規程・手順書等の整備状況 有　・　無 ②特定臨床研究の適正な実施の確保のための委員会の設置 有　・　無 ③特定臨床研究の適正な実施に疑義が…

責任を明記した規程・手順書等の整備状況 有　・　無 ②特定臨床研究の適正な実施の確保のための委員会の設置 有　・　無 ③特定臨床研究の適正な実施に疑義が…

師が医療機関において手順書により特定行為を実施している旨は、広告可 能でしょうか。（P.31） Ａ３－２８ 可能です。 なお、この広告は専門性資格に関…

５第１項の規定による手順書の作成については、「厚生 労働省の所管する法令の規定に基づく民間事業者等が行う書面の保存 等における情報通信の技術の利用に関する省…

をいう。 ② 「手順書」とは、臨床研究に係る各々の業務が恒常的に、かつ適切に実施されるよう手順を 定めた文書をいう。 （２）法第２条第１項関係 …

① （略） ② 手順書には、当該臨床研究に従事する者が、 疾病等を知り得た医師から研究責任医師や研究 代表医師への報告の流れ、重篤か否かの評価の 方法…

象機関の指定等に係る手順書（第２版）の作成について」 （令和６年３月 11日付け事務連絡）を参照すること。 第 6．読替え規定 1． 法第 24…

た場合の対応に関する手順書（□研究計画書に含む） 西暦 年 月 日*1 □モニタリングに関する手順書（□研究計画書に含む） 西暦 年 …

時に対応などを示した手順書 を作成又は改定する。その際，厚生労働科学特別研究｢医薬 品の安全使用のための業務に関する手順書の策定に関する 研究｣において作…

対応 に関する一の手順書を作成し、当該手順書に沿った対応を行わなけれ ばならないこと。 イ 研究責任医師は、臨床研究の実施に起因するものと疑われる疾病等…

に対応などを示した手順書を作成又は改定する。その際、厚生労働科学特別研究｢医薬品の 安全使用のための業務に関する手順書の策定に関する研究｣において作成された…

確保のための規程及び手順書の整備状況 特定臨床研究の適正な実施に疑義が生じた場合の情報提供を受け付けるための窓口の設置状況 …

37条の２に基づき、手順書により、特定行為を行うことができる。 具体的には、例えば、特定行為研修を修了した看護師は、人工呼吸管理や持続点 滴中の降圧剤や利…

16）モニタリングの手順書及び監査の手順書 手順書を作成した場合にあっては、当該手順書を添付すること。 （17）（18）利益相反管理基準及び利益相反管理…

る 一 の 手 順 書 を 作 成 し 、 当 該 手 順 書 に 沿 っ た 対 応 を 行 わ な け…

に医療行為についての手順書・マニュアルを作成しておくこと が望ましい。  全職員に対する情報共有の仕組み（例：電子カルテ経由、一斉メール）を整備する。 …