特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和 36 年…
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特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和 36 年…
特例承認に係る医薬品に関する特例について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改 …
等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて 再生医療等の安全性の確保等に関する…
特定医療法人の承認要件の見直し等について 平成 30 年度税制改正の大綱(平成 29 年 12 月 22 日閣議決定)に基づき、特定医療 法…
特定医療法人の承認及び持分の定めのない医療法人への 移行計画の認定要件の見直し等について 平成 31 年度税制改正の大綱(平成 30 年 …
国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について 医療機関において医師が個人輸入した国内未承認のいわゆる発…
件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について 平成 31 年度税制改正の大綱(平成 30 年 12 月 21 日閣議決定)に基づき、社会医療 法…
件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について 平成 30 年度税制改正の大綱(平成 29 年 12 月 22 日閣議決定)に基づき、社会医療 法…
関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱 いについて 今般、「放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令」(令和4年 政令第…
当該効能・効果への承認がないものの、国内で他の効能・効果への承認はある 医薬品、医療機器を用いた治療については、広告可能でしょうか。 (P.10,25-…
4 ー (29)未承認医薬品等を用いた自由診療における限定解除 45 ー (30)医薬品等を承認された効能・効果と異なる目的で用いた自由診療におけ る限…
丙は、当利用規程を承認の上、別記様式1により乙に利用を申し込むものとし、乙が申込を 受理した日から当斡旋事業を利用できるものとする。 2 丙は、第1項の…
関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6KB) 【参考】放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政…
等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて (PDF 66.3KB) No49 医政発1004第…
緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法…
】 特定医療法人の承認要件の見直し等について (PDF 53.9KB) 【別添】 別添1~4 (PDF 366.8KB) No.84 国(県)通知番号…
2年5月8日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 66.1KB) No.20 国(県)通知番号:薬生薬審発0507第12号、薬生安発050…
年2月14日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 70.3KB) No.70 国(県)通知番号:薬生薬審発0214第1号、薬生安発0214…
】 特定医療法人の承認及び持分の定めのない医療法人への移行計画の認定要件の見直し等について (PDF 801.8KB) No.132 国(県)通知番号:医…
事務連絡】 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) No.52 国(県)通知番号:薬生薬審発1…