本文へ

特例承認に係る医薬品に関する特例について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改 …

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和 36 年…

等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて 再生医療等の安全性の確保等に関する…

特定医療法人の承認要件の見直し等について 平成 30 年度税制改正の大綱（平成 29 年 12 月 22 日閣議決定）に基づき、特定医療 法…

特定医療法人の承認及び持分の定めのない医療法人への 移行計画の認定要件の見直し等について 平成 31 年度税制改正の大綱（平成 30 年 …

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について 医療機関において医師が個人輸入した国内未承認のいわゆる発…

件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について 平成 31 年度税制改正の大綱（平成 30 年 12 月 21 日閣議決定）に基づき、社会医療 法…

件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について 平成 30 年度税制改正の大綱（平成 29 年 12 月 22 日閣議決定）に基づき、社会医療 法…

関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱 いについて 今般、「放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令」（令和４年 政令第…

関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて （PDF 257.6KB） 【参考】放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政…

等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて （PDF 66.3KB） No49 医政発1004第…

治療薬として製造販売承認されている ＧＬＰ-１受容体作動薬及びＧＩＰ/ＧＬＰ-１受容体作動薬（以下「ＧＬＰ-１受 容体作動薬等」という。）について、一部の医…

機能 病院の名称を承認するものであること（以下「特定機能病院Ａ」という。）。また、独立 行政法人通則法（平成 11年法律第 103号）第 35条の４第１項に…

２第１項の規定による承認を受けてい る特定機能病院（規則第６条の３第３項に規定する特定機能病院を除く。）であっ て、規則第６条の４第１項の規定に適合するもの…

機能病院の名 称を承認するものであること（以下「特定機能病院Ａ」という。）。また、 独立行政法人通則法（平成 11 年法律第 103 号）第 35 条の４第…

やかに厚生労働大臣の承認を受けな ければならない。 （２）事業の内容の変更（ただし、軽微な変更を除く。）をする場合には、速やかに厚 生労働大臣の承…

性や安全性を審査し、承認を受け たレジメンのレジメンマスタを作成する、という流れになっている。レジメンの申請からレジメンマ スタ使用開始までの段階を以下に示…

年5月21日 特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 85.6KB） No.32 国(県)通知番号：薬生薬審発0521第5号、薬生安発0521…

】 特定医療法人の承認要件の見直し等について （PDF 53.9KB） 【別添】 別添1～4 （PDF 366.8KB） No.84 国（県）通知番号…

】 特定医療法人の承認及び持分の定めのない医療法人への移行計画の認定要件の見直し等について （PDF 801.8KB） No.132 国(県)通知番号：医…