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2021年6月28日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 70.3KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和 36 年…

2021年6月28日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 66.1KB) pdf

特例承認に係る医薬品に関する特例について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改 …

2022年10月11日

医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf

等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて 再生医療等の安全性の確保等に関する…

2021年6月28日

特定医療法人の承認要件の見直し等について (PDF 53.9KB) pdf

特定医療法人の承認要件の見直し等について 平成 30 年度税制改正の大綱(平成 29 年 12 月 22 日閣議決定)に基づき、特定医療 法…

2021年6月28日

特定医療法人の承認及び持分の定めのない医療法人への移行計画の認定要件の見直し等について (PDF 8 pdf

特定医療法人の承認及び持分の定めのない医療法人への 移行計画の認定要件の見直し等について 平成 31 年度税制改正の大綱(平成 30 年 …

2021年6月28日

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) pdf

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について 医療機関において医師が個人輸入した国内未承認のいわゆる発…

2021年6月28日

社会医療法人の認定要件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について (PDF 1.5MB) pdf

件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について 平成 31 年度税制改正の大綱(平成 30 年 12 月 21 日閣議決定)に基づき、社会医療 法…

2021年6月28日

社会医療法人の認定要件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について (PDF 78.8KB) pdf

件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について 平成 30 年度税制改正の大綱(平成 29 年 12 月 22 日閣議決定)に基づき、社会医療 法…

2023年1月13日

放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6 pdf

関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱 いについて 今般、「放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令」(令和4年 政令第…

2023年8月30日

通知一覧(医務)令和4年度 No.61~90 html

関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて (PDF 257.6KB) 【参考】放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

年2月14日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 70.3KB) No.70 国(県)通知番号:薬生薬審発0214第1号、薬生安発0214…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成29年度 No.61~85 html

】 特定医療法人の承認要件の見直し等について (PDF 53.9KB) 【別添】 別添1~4 (PDF 366.8KB) No.84 国(県)通知番号…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.31~60 html

事務連絡】 国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) No.52 国(県)通知番号:薬生薬審発1…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.121~134 html

】 特定医療法人の承認及び持分の定めのない医療法人への移行計画の認定要件の見直し等について (PDF 801.8KB) No.132 国(県)通知番号:医…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.1~30 html

2年5月8日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 66.1KB) No.20 国(県)通知番号:薬生薬審発0507第12号、薬生安発050…

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.31~60 html

年5月21日 特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 85.6KB) No.32 国(県)通知番号:薬生薬審発0521第5号、薬生安発0521…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

をした都道府県知事の承認を受けな ければならない。この場合において、当該特定労務管理対象機関の管理者は、あら かじめ、当該特定地域医療提供機関に勤務する医師…

2022年11月22日

通知一覧(医務)令和4年度 No.31~60 html

等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて (PDF 66.3KB) No49 医政発1004第…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

、本邦2例目(本邦で承認を受けたゲル充填人工乳房と しては1例目)となる乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生に ついて公表が…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

を有する医薬品が承認される中で、これらの医薬品を真に必要とする患者に適切に提供 することが喫緊の課題となっており、経済財政運営と改革の基本方針 2016(…

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