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特例承認に係る医薬品に関する特例について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令（昭和 36 年…

特例承認に係る医薬品に関する特例について 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改 …

等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて 再生医療等の安全性の確保等に関する…

特定医療法人の承認要件の見直し等について 平成 30 年度税制改正の大綱（平成 29 年 12 月 22 日閣議決定）に基づき、特定医療 法…

特定医療法人の承認及び持分の定めのない医療法人への 移行計画の認定要件の見直し等について 平成 31 年度税制改正の大綱（平成 30 年 …

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について 医療機関において医師が個人輸入した国内未承認のいわゆる発…

件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について 平成 31 年度税制改正の大綱（平成 30 年 12 月 21 日閣議決定）に基づき、社会医療 法…

件及び特定医療法人の承認要件の見直し等について 平成 30 年度税制改正の大綱（平成 29 年 12 月 22 日閣議決定）に基づき、社会医療 法…

関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱 いについて 今般、「放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政令」（令和４年 政令第…

関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて （PDF 257.6KB） 【参考】放射性同位元素等の規制に関する法律施行令の一部を改正する政…

やかに厚生労働大臣の承認を受けな ければならない。 （２）事業の内容の変更（ただし、軽微な変更を除く。）をする場合には、速やかに厚 生労働大臣の承…

等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて （PDF 66.3KB） No49 医政発1004第…

7Lu)注射液が薬事承認を受け たことに伴い、ルテチウムビピボチドテトラキセタン(177Lu)注射液を投与された 患者が放射線治療病室等から退出するに当たっ…

性や安全性を審査し、承認を受け たレジメンのレジメンマスタを作成する、という流れになっている。レジメンの申請からレジメンマ スタ使用開始までの段階を以下に示…

緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創設を内容とする「医薬品、医療機 器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法…

当該効能・効果への承認がないものの、国内で他の効能・効果への承認はある 医薬品、医療機器を用いた治療については、広告可能でしょうか。 （P.10,25-…

4 ー (29)未承認医薬品等を用いた自由診療における限定解除 45 ー (30)医薬品等を承認された効能・効果と異なる目的で用いた自由診療におけ る限…

５年ごとに財務大臣の承認を要す るものとされていること。 (3) 事業税の非課税措置 今般の措置に伴い、 事業税に関しても、地方税法等の改正が行われ、…

器等法」という。）の承認又 は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬品を指すものであるこ と。 イ ハに掲げるものは、従前より医療法の規制対象で…

件及び財 務大臣の承認に係る手続（法人税法施行令第５条第１項第 29号 ワ及び法人税法施行規則第５条の２関係) (1) 医療保健業が収益事業に該当しない…