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2021年6月28日

「ヒトES細胞の樹立に関する指針」の全部改正について (PDF 234.6KB) pdf

いて 計画内容の本質に直接関わらない用語・名称の修正などについては、倫理審査 委員会への意見聴取や提供医療機関の了解、主務大臣の確認等は不要とし、樹立 …

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

を収集し、この問題の本質的な原因の理解に努めた。本問題の対策として、医 師への教育が重要である点は異論がないところであったが、それだけで十分ではないとの 認…

2021年6月28日

研究報告書 (PDF 803.2KB) pdf

在り方に関する問題の本質は、診療を必要とする患者 側の事情と診療に応じることが難しい医師側の事情を個別具体的に比較考量する必要があるという点 にある。 …

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

が起きる場合もあり、本質的 にはその中身が重要である。したがって、ポリファーマシーの是正に際しても、一律の 剤数/種類数のみに着目するのではなく、安全性の確…

2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

約157,000 本 質: トラスツズマブ デルクステカンは、抗体薬物複合体 であり、遺伝子組換えモノクローナル抗体の平均8個の Cys残基に、カンプトテ…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

on)(JAN) 本 質:エクリズマブは、遺伝子組換えヒト化モノク ローナル抗体であり、マウス抗ヒト補体C5α 鎖抗体の相補性決定部及びヒトフレームワー …

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

on)(JAN) 本 質:エクリズマブは、遺伝子組換えヒト化モノク ローナル抗体であり、マウス抗ヒト補体C5α 鎖抗体の相補性決定部及びヒトフレームワー …

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

on)(JAN) 本   質: エクリズマブは、遺伝子組換えヒト化モノクロー ナル抗体であり、マウス抗ヒト補体C5α鎖抗体 の相補性決定部及びヒトフレーム…

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

n))[JAN] 本 質: イノツズマブ オゾガマイシンは、抗体薬物複合体(分子量:約 159,000)であり、遺伝子組換えモノクローナル抗体(分子量: …

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

本質問は、「医療情報を受託管理する情報処理事業者向けガイドライン」(経 済産業省)の「3.4 外部保存をネットワーク経由で行う場合の手順」…