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2021年6月28日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 67.5KB) pdf

品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法(昭和 23年法律第 205号)第6条の 12及び医療法施行規則(昭和 23 年厚生…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

品の安全使用のための業務手順書」 作成マニュアル(平成 30 年改訂版) 平成29年度厚生労働科学特別研究 「医薬品の安全使用のための業務に関する手…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 67.5KB) 【別添】 【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュア…

2021年6月28日

「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について (PDF 6.3MB) pdf

程度進めている病院が業務手順書 を整備し、業務をより効率的に行う参考資料として活用してもらうことを目的としており、 この内容を第 2章にまとめた。なお患者が…

2021年6月28日

別添2「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表 (PDF 763.0KB) pdf

品の安全使用のための業務 手順書」作成マニュアル(平成 30年度改訂版)第 3,6,7及び 11章を参考とする。 分画製剤を含む。)の選択,輸血用…

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

安全使用のための業務手順書」作成マニュアル(平成 30年度改訂版)第 3,6,7 及び 11章を 参考とする。 3.輸血部門の設置 輸血療法…

2021年6月28日

偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて (PDF 132.9KB) pdf

の実態に合った内容で業務手順書に規定してお けばよく、全薬局において一律の方法が求められるものではないのか。 「立ち入る際の方法」として考えられるものを具体…

2021年6月28日

別添1 検討会中間とりまとめ(抜粋) (PDF 41.1KB) pdf

を発見した際の対応、業務手順書の整備等に関す る取組が行われることが望まれる。

2021年6月28日

偽造医薬品の流通防止について(情報提供) (PDF 73.0KB) pdf

を発見した際の対応、業務手順書 の整備等に関する取組が行われることが望まれる。」とされております。 貴部(局)におかれましては、偽造医薬品の流通防止に向…

2021年6月28日

別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 (PDF 147.0KB) pdf

に係る手順書(以下「業務手順書」という。)の作成 及び当該手順書に基づく業務の実施が現行の施行規則及び「薬局並びに店舗販売業 及び配置販売業の業務を行う体制…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

意事項等情報提供 業務手順書の承認者は、総括製造販売責任者等である必要があるなど何ら かの要件があるのか A29 当該業務に係る責任者等に具体的な要件は…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

床研究が研究計画書、業務手順 書、適応される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを、本臨床研究の 関係者から独立した立場で検証する。 …

2021年6月28日

医薬品等の注意事項等情報の提供について (PDF 212.8KB) pdf

た注意事項等情報提供業務手順書 を作成しなければならないこと。 ア 注意事項等情報の提供に関する手順 イ 提携する販売元及び卸売販売業者と連携して注意…