。 ２. 流通管理について (ア) 上記の承認条件②のとおり、製造販売業者に対して医師、薬剤師、医療機 関及び薬局（以下「医師等」という。）並…
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2021年6月28日
リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 239.6KB） pdf
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2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
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調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 ＜視神経脊髄炎スペクトラム…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 ＜全身型重症筋無力症（免疫…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
調査等の実施、適正な流通管理の実施等を承認条件として 付しましたので、その実施にご協力をお願いします。 【承認条件】 ＜全身型重症筋無力症（免疫…
2021年6月28日
モダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の使用に当たっての留意事項について （PDF 166. pdf
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記 １. 流通管理について （１） 承認条件の付記に伴い、製造販売業者に対して、医師の登録要件の 設定を要点とした適正な使用のための管理の実施を…
2021年6月28日
インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 97.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
認条件に基づく適正な流通管理等が実施されるとともに、Ａ型ボツリヌス毒素 製剤（販売名：ボトックス注用 50 単位及び同注用 100 単位）との効能・効果及び用…
2022年7月12日
（別添7）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （Word 68.7KB） word
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の国内承認医薬品等に流通管理等の承認条件が課されている場合には、その旨を記載すること。 （諸外国における安全性等に係る情報の明示） ・ 当該未承認医薬品…
2021年6月28日
別添1 検討会中間とりまとめ（抜粋） （PDF 41.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
造品流通防止、医薬品流通管理の適正 化に卸売販売業者等とともに取り組むべきである。具体的には、上記に 示した卸売販売業者や薬局の取組に準じて、医薬品の譲受時…
2021年6月28日
別添 医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 216.8KB） pdf
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内承 認医薬品等に流通管理等の承認条件が課されている場合には、その旨を記載す ること。 （諸外国における安全性等に係る情報の明示） ・ 当該未…
2021年6月28日
別紙 医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 246.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
内承 認医薬品等に流通管理等の承認条件が課されている場合には、その旨を記載す ること。 （諸外国における安全性等に係る情報の明示） ・ 当該未…
2021年6月28日
偽造医薬品の流通防止について（情報提供） （PDF 73.0KB） pdf
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品流通防止、医薬品流通管理の適正化に卸売販売業者等とともに取り組むべき である。具体的には、上記に示した卸売販売業者や薬局の取組に準じて、医薬 品の譲受時…
2021年6月28日
オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 585.3KB） pdf
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調剤しない 流通管理窓口*に相談 処方医に患者の適応を問い合わせる注） 2 調剤する 調剤しない 流通管理窓口*に相談 慢性疼…
