析が実施されており、片側 0.025から当該中間解析に おける名目上の有意水準 0.0045 を差し引いた有意水準片側 0.0205 を用いて、95.9%信頼…
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2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（メルケル細胞癌）について （PDF 281 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
%）） p 値（片側）*2 39 （76.5［62.5, 87.2］） ＜0.0001 10 （90.9［58.7, 99.8］） …
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
, 0.84］ 片側p値*2 ＜0.0001 0.0001 OS 中央値（月） ［95%CI］ NE ［21.3, NE］ NE ［…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
たっ て有意水準を片側 0.025とする。 ③ ゲムシタビン群 MST 7.5ヵ月、XYZ群MSTを 8ヵ月、非劣性の許 容限界をハザード比 1.33 …
2021年9月15日
別添：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注 10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ンク検定、有意水準（片 側）0.00411 図 1 PFSの Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-355試験、PD-L1陽性（CPS…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について （PDF 33 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
, 0.79］ 片側 p値* 0.0005 0.0003 BSC：Best Supportive Care、CI：信頼区間、NE：推定不可、*：一次化学…
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
, 75.4］ 片側p値b - - 0.020 a：Clopper-Pearson 法 b：有意水準片側 0.025、正確二項検定 *：ベースラ…
2021年6月28日
インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 97.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
上肢痙縮 眼瞼痙攣、片側顔面痙攣、痙性斜頸、上 肢痙縮、下肢痙縮、２歳以上の小児脳性 麻痺患者における下肢痙縮に伴う尖 足、重度の原発性腋窩多汗症、斜視、…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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通常、1 回あたり片側の鼻腔内に 1 噴霧（ナファレリンとして 200 µg）を 1 日 2 回投与する。 追記される予定の注意喚起 ・ 本剤…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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］ p値 （片側） CPS≧10 本剤 200 mg Q3W 107 88 （82.2） 9.3［6.6, 12.5］ …
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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：x2検定（有意水準片側0.0125） また、全生存期間（中央値［97.5％信頼区間］）の最終解析時の結果は本剤群で 7.7［6.0, 9.2］カ月、対照群…
