症に伴う日中の過度の眠気」を効能又は効果と して追加する、製造販売承認事項一部変更承認（以下「本承認」という。）した ところですが、承認条件が別紙のとおり付…
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2021年6月28日
モダフィニル製剤（モディオダール錠100mg）の使用に当たっての留意事項について （PDF 166. pdf
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2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
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のリスク（服薬による眠気、筋力低下、意識消失など） ・ 医薬品服用による自動車の運転、機械の操作、高所作業等危険を伴う作業へのリスク ・ 使用す…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
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認知機能低下など）や眠気、めまい等が高率 別 添 15 でみられ、副作用による中止率も高いため、高齢発症のうつ病に対して、特に慎重に使 用する。 …
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編(療養環境別)）について （PDF 2.5MB） pdf
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は特に注意す る。眠気がみられる場合、夕食後など夜間に投薬するのも一法である。 投与量、使用 方法に関する 注意 どの薬剤も副作用軽減目的で少量か…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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、過剰服 用による眠気、ふらつき等が出現す る可能性があるため、看護師に観察 強化を依頼した。その日の夜間に看 護師が巡回中、トイレで転倒してい る患…
