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2021年6月28日

臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して (PDF 73.5KB) pdf

す。 今般、経営破綻したいわゆる臍帯血プライベートバンクが保管していたとされる臍帯血が、 契約者(依頼者)の適切な同意取得がないまま第三者に提供され、複数…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌 (PD pdf

ミスマッチ修復機構の破綻がある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR 法により MSI-High 又は免疫組織化学染色(以下、「IHC」という。)法により…

2021年6月28日

参考5(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (PDF 283.5K pdf

ミスマッチ修復機構の破綻がある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR 法により MSI-High 又は免疫組織化学染色(以下、「IHC」という。)法により…

2021年6月28日

参考5 ペムブロリズマブ(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (P pdf

ミスマッチ修復機構の破綻がある旨を意図する場合(広義)、すなわち「PCR 法により MSI-High 又は免疫組織化学染色(以下、「IHC」という。)法により…

2021年6月28日

参考8:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

ミスマッチ修復機構が破綻していることが確認された患者を意図する場合(広義)、す なわち「PCR 法により MSI-High と判定された患者又は免疫組織化学(…

2021年6月28日

参考8:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

ミスマッチ修復機構が破綻していることが確認された患者を意図する場合(広義)、す なわち「PCR 法により MSI-High と判定された患者又は免疫組織化学(…

2021年6月28日

別添1(MSI-High結腸・直腸癌) (PDF 272.0KB) pdf

ミスマッチ修復機構が破綻していることが確認された患者を意図する場合(広義)、す なわち「PCR法によりMSI-Highと判定された患者又は免疫組織化学(以下、…

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

や開封による閉鎖系の破綻等の異常がないこ とを肉眼で確認する。特に低温で増殖するエルシニア菌(Yersinia enterocolitica),セラチ ア菌…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

や開封による閉鎖系の破綻等の異常がないこ とを肉眼で確認する。特に低温で増殖するエルシニア菌(Yersinia enterocolitica),セラチ ア菌…

2021年6月28日

別添2 ゾーニングの考え方 (PDF 238.5KB) pdf

りやすく、感染対策の破綻につながる危険がある 5。 したがって本稿では準清潔区域の設定を積極的には推奨しない。 4 準清潔区域(準汚染区域と呼ばれる…

2021年6月28日

別添1「輸血療法の実施に関する指針」 (PDF 836.4KB) pdf

封による閉 鎖系の破綻等の異常がないことを肉眼で確認する。(スワーリングや異物・凝集塊などを確 認する。なお,スワーリングとは,血小板製剤を蛍光灯等にかざし…

2021年6月28日

臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領 (PDF 325.3KB) pdf

的な廃業のほか、経営破綻に伴う任意整理や民事再生の適用時、破産時 等を含む。 (※2)契約者(依頼者)の同意がある場合に限る。 6.…