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2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf

許 権 、 著 作 権 そ の 他 の 財 産 権 又 は 経 � � � � � � � � � � �…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

経験、取得資格、 著書、研究実績等のうちから、特定細胞加工物に係る生物学的知識を有することを示 す主なものを記載すること。 (3)「業務を行う役員の氏名(…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

imself in writing for participation of this study 主たる除外基準 1) 重篤な合併症を有する患者 …

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

主な研究内容、 著書・論文等 (臨床研究等に関 連するもので直近 の10編以内) 備考* *過去2年程度の間に臨床試験の実績がな…

2021年6月28日

別添1 (PDF 260.9KB) pdf

許 権 、 著 作 権 そ の 他 の 無 体 財 産 権 又 は 経 済 的 利 益 が 生 ず る 可…