な手術用器械器具が、製造販売業者等への返却後、次の医療機 関での再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされず別 の医療機関に貸し出さ…
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2021年6月28日
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について （PDF 237. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、職能団体、医療機器製造販売業者等の各団体間の連 携により、これまでに包装デザインや表示の変更などが行われてきたところで す。 今般、関連学会からの要望…
2023年1月27日
医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 （PDF 75.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
増加している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼…
2021年6月28日
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
という。）について、製造販売 業者からの製造販売承認事項一部変更承認申請に基づき、別紙のとおり、本日、 一部変更承認を行ったところです。 本剤の接種にあ…
2021年6月28日
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
。 なお、本剤の製造販売業者、関係学会等に本通知の写しを送付することを申し 添えます。 記 １．製造販売後調査等への協力について …
2022年11月29日
スキサメトニウム注射剤が安定供給されるまでの 必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について （ pdf
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ウム注射剤について、製造販売業者である丸石製薬株式会社・杏林製薬 株式会社によると、本剤の原薬の製造が困難となり限定出荷となっています。 厚生労働省では…
2021年9月15日
別紙様式 （Excel 11.6KB） excel
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製品の改訂予定時期 製造販売業者名 製造販売業者担当者氏名 連絡先 改訂を行った品目数 今後改訂を行う必要のある品目数 TEL e-mail…
2021年12月27日
カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤が安定供給されるまでの対応への協力依頼について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
製造販売して いる製造販売業者に対して、早期の安定供給再開に向けた対応を依頼しているところで すが、カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤は、それぞ…
2023年1月27日
インフルエンザ抗原検査キットの発注等について（協力依頼） （PDF 134.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
想定し、これまで 製造販売業者に対して、生産ラインが限られている中において同時検査キット の増産の協力依頼等を行ってまいりました。その結果、同時検査キットは…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
までとする。 製 造 販 売 業 者：第一三共株式会社 3 2．本品の特徴、作用機序 デリタクト注（一般的名称：テセルパツレブ、以下「…
2021年8月12日
医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について （PDF 125.7KB pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
大臣への通知及 び製造販売業者等への提供」を「（４）報告された情報の取扱い」に変更し、以 下のとおり記載を変更する。 「報告された情報については、機構は…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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投与する。 製 造 販 売 業 者：大塚製薬株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 アジョビ皮下注 225 mg シリンジ（一般名：フ…
2021年8月12日
「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
大臣への通知及 び製造販売業者等への提供」を「（４）報告された情報の取扱い」に変更し、以 下のとおり記載を変更する。 「報告された情報については、機構は…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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皮下投与する。 製 造 販 売 業 者： アムジェン株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 アイモビーグ皮下注70 mgペン（…
2021年9月15日
アルファカルシドール錠が安定供給されるまでの必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について （P pdf
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ァカルシドール製剤の製造販売業者である共和薬品工業株式会社によると、本 剤について、承認書と製造実態の齟齬が確認されたため、出荷停止されており、今後供 給が…
2023年1月13日
（参考）同時流行に備えたキット発注について （PDF 150.1KB） pdf
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の状況及び都道府県、製造販売業者、 医薬品卸売販売業者、医療機関、薬局等にご協力いただきたい事項について以 下のとおりまとめ、関係団体に周知することといたし…
2023年1月27日
別添2 解熱熱鎮痛剤の安定供給について（続報） （PDF 96.0KB） pdf
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薬の供給に関しては、製造販売業者に対して増産体制の確保等につ いて依頼するとともに、「アセトアミノフェン製剤の安定供給について」（令和４ 年７月 29日付け…
2021年6月28日
腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF pdf
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ってきました。今般、製造販売業者より腎細胞癌及び 膵神経内分泌腫瘍を対象として実施された本剤の製造販売後調査等に関する最終解析結果 並びに製造販売業者の考察…
2021年8月12日
プロポフォール製剤が安定供給されるまでの対応について （PDF 141.6KB） pdf
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製造販売承認を有する製造販売業者において、供給の確保を目的とした出 荷調整等の対応が行われているところです。 厚生労働省においては、プロポフォール製剤の…
2022年10月5日
【官報】令和4年厚生労働省令第140号 （PDF 74.3KB） pdf
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薬 品 の 製 造 販 売 業 者 が 、 第 十 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
