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2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

な手術用器械器具が、製造販売業者等への返却後、次の医療機 関での再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされず別 の医療機関に貸し出さ…

2021年6月28日

膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について (PDF 237. pdf

、職能団体、医療機器製造販売業者等の各団体間の連 携により、これまでに包装デザインや表示の変更などが行われてきたところで す。 今般、関連学会からの要望…

2023年1月27日

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 75.4KB) pdf

増加している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼…

2021年6月28日

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母 pdf

という。)について、製造販売 業者からの製造販売承認事項一部変更承認申請に基づき、別紙のとおり、本日、 一部変更承認を行ったところです。 本剤の接種にあ…

2022年11月29日

スキサメトニウム注射剤が安定供給されるまでの 必要な患者への優先的な使用等の対応への協力について ( pdf

ウム注射剤について、製造販売業者である丸石製薬株式会社・杏林製薬 株式会社によると、本剤の原薬の製造が困難となり限定出荷となっています。 厚生労働省では…

2021年6月28日

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母 pdf

。 なお、本剤の製造販売業者、関係学会等に本通知の写しを送付することを申し 添えます。 記 1.製造販売後調査等への協力について …

2025年9月9日

医用テレメータの 電波管理実践ガイド (PDF 9.8MB) pdf

係者や医用テレメータ製造販売業者が、施設計画段階から情報を 共有することによって、医用テレメータを安心して使用するための電波環境を提供することを 《図2-2…

2021年12月27日

カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤が安定供給されるまでの対応への協力依頼について (PD pdf

製造販売して いる製造販売業者に対して、早期の安定供給再開に向けた対応を依頼しているところで すが、カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナトリウム製剤は、それぞ…

2023年1月27日

インフルエンザ抗原検査キットの発注等について(協力依頼) (PDF 134.1KB) pdf

想定し、これまで 製造販売業者に対して、生産ラインが限られている中において同時検査キット の増産の協力依頼等を行ってまいりました。その結果、同時検査キットは…

2023年1月13日

(参考)同時流行に備えたキット発注について (PDF 150.1KB) pdf

の状況及び都道府県、製造販売業者、 医薬品卸売販売業者、医療機関、薬局等にご協力いただきたい事項について以 下のとおりまとめ、関係団体に周知することといたし…

2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

製品の改訂予定時期 製造販売業者製造販売業者担当者氏名 連絡先 改訂を行った品目数  今後改訂を行う必要のある品目数 TEL e-mail…

2023年1月27日

別添2 解熱熱鎮痛剤の安定供給について(続報) (PDF 96.0KB) pdf

薬の供給に関しては、製造販売業者に対して増産体制の確保等につ いて依頼するとともに、「アセトアミノフェン製剤の安定供給について」(令和4 年7月 29日付け…

2021年6月28日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF pdf

ってきました。今般、製造販売業者より腎細胞癌及び 膵神経内分泌腫瘍を対象として実施された本剤の製造販売後調査等に関する最終解析結果 並びに製造販売業者の考察…

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりましたが、現状、安定的な供給が難…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

認されました。 製造販売業者(「MSD株式会社」をいう。以下同じ。)からラゲブリオが供給され、国 内での使用が可能となっておりますが、現状、安定的な供給が…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

、医療機関と医療機器製造販売業者の連携によって、医療機器に係る必要な サイバーセキュリティ対応が円滑に行われるよう、下記のうち「医薬品、医療機器 等の品質、…

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

認されました。 製造販売業者(「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。)からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりましたが、現状、安定的な供給が難…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

ました。 今後、製造販売業者(「MSD株式会社」をいう。以下同じ。)からラゲブリオが供給さ れ次第、国内での使用が可能となりますが、現状、安定的な供給が難…

2021年6月28日

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF pdf

ってきました。今般、製造販売業者より腎細胞癌及び 膵神経内分泌腫瘍を対象として実施された本剤の製造販売後調査等に関する最終解析結果 並びに製造販売業者の考察…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

(2) 製造販売業者等から情報提供があった場合 別添 2 -情報提供のケース- ア 対象製剤が未使用の場合 イ…

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