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2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

として行政機関が 認証を与えていると誤認させるよ うな表現になっている 解説② 解説① 厚生労働省 医療広告規制 適合 (医)-第○○号 最上…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

療機器等法の承認又は認証を得た医 療機器を用いる検査、手術、その他の治療の方法」に該当し、公的医療保険が適用さ れない旨と治療に掛かる標準的な費用が併記され…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

う。)の承認又 は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬品を指すものであるこ と。 イ ハに掲げるものは、従前より医療法の規制対象である、病院又…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

たに製造販売承認又は認証申請、製造販売届出を行う製品にあっても添 付文書に同様の記載を行うこと。 3 2に従い実施した点検の結果、添付文書を改訂する…

2025年7月8日

【別添2】第81回報告書 (PDF 1.4MB) pdf

は、照合に用いる認証システムがあったにもかかわらず使用しなかった事例や、認証システムを使用 したが適切でなかった事例を紹介し、再度注意喚起を行った。その後…

2024年5月24日

【協力依頼】2025 年日本国際博覧会(大阪・関西万博)に向けた外国人患者受入れ体制整備の推進につい pdf

国人患者受入医療機関認証 制度(JMIP)取得医療機関の特設 HP(https://internationalpatients.jp/medical/jmip…

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

医療機関、保険薬局を認証する仕組みが整備される予定 である。 2 処方箋の電子化のメリット 処方箋の電子化は、地域の医療機関、薬局間における情報…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

限を確認する。多要素認証を利用し本人認証を強化する。 〇IoT 機器を含む情報資産の保有状況を把握する。 ○VPN 装置を含むインターネットとの接続を制…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

る(電子署名及び 認証業務に関する法律(平成 12 年法律第 102 号))。電子処方箋への電子署 名についても、医師、歯科医師、薬剤師自らが行う必要がある…

2022年10月31日

別添:電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 300.9KB) pdf

る(電子署名及び 認証業務に関する法律(平成 12 年法律第 102 号))。電子処方箋への電子署 名についても、医師、歯科医師、薬剤師自らが行う必要がある…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

法において、承認又は認証を得ていない医療機器(以下、「未 承認医療機器」という。)については、その販売・授与等にかかる広告が禁じられている他、 承認又は認証

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

限を確認する。多要素認証を利用し本人認証を強化する。 〇IoT 機器を含む情報資産の保有状況を把握する。 ○VPN 装置を含むインターネットとの接続を制…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

限を確認する。多要素認証を利用し本人認証を強化する。 ○IoT 機器を含む情報資産の保有状況を把握する。 ○VPN 装置を含むインターネットとの接続を制…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

として行政機 関が認証を与えていると誤認さ せるような表現になっている 解説② 解説① 厚生労働省 医療広告規制 適合 (医)-第○○号 最上…

2023年1月27日

HPKIカードのリモート署名における電子証明書について (PDF 119.7KB) pdf

子署名(電子署名及び認 証業務に関する法律(平成 12 年法律第 102 号)(以下「電子署名法」という。) における電子署名をいう。以下、同じ。)が必要と…

2021年8月12日

医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) (PDF 3.6MB) pdf

策 組織外からの認証・認可の対象や範囲を特定し、限定する。多要素認証等の 強固な認証方式を採用するとともに、アクセスや認証のログを取得し、監視 する。 …

2021年8月12日

令和3年度の医療機関・自治体向けの外国人患者受入れ 環境整備支援等について (PDF 239.8KB pdf

入れに資する医療機関認証制度等推進事業の令和3年度事業実施者が 運営する「外国人患者受入れ情報サイト」において、外国人患者受入環境整備に関する 情報発信を行…

2021年9月14日

別添1 (PDF 382.5KB) pdf

製造販売承認あるいは認 証を取得した装置のうち、(一社)日本医療機器工業会、(一社)日本医療機器テクノロジー 協会、欧州ビジネス協会の協力を得て、加盟企業が…

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

製造販売承認あるいは認証 を取得した装置のうち、(一社)日本画像医療システム工業会、(一社)米国医療機器・IVD 工業会および欧州ビジネス協会の協力を得て、…

2021年8月12日

新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) (PDF 236.8K pdf

理想的には標準物質、認証標準物質を 使用して行う必要がある。また、複数の検体種(例:鼻咽頭スワブ、鼻スワブ、 唾液、気管支肺胞洗浄液、喀痰、全血、便など)を…

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