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たに製造販売承認又は認証申請、製造販売届出を行う製品にあっても添 付文書に同様の記載を行うこと。 ３ ２に従い実施した点検の結果、添付文書を改訂する…

国人患者受入医療機関認証 制度(JMIP)取得医療機関の特設 HP(https://internationalpatients.jp/medical/jmip…

として行政機 関が認証を与えていると誤認さ せるような表現になっている 解説② 解説① 厚生労働省 医療広告規制 適合 (医)-第○○号 最上…

限を確認する。多要素認証を利用し本人認証を強化する。 ○IoT 機器を含む情報資産の保有状況を把握する。 ○VPN 装置を含むインターネットとの接続を制…

子署名（電子署名及び認 証業務に関する法律（平成 12 年法律第 102 号）（以下「電子署名法」という。） における電子署名をいう。以下、同じ。）が必要と…

用する際には、多要素認証を用い るのが望ましいこと。 ・ オンライン診療システムを用いる場合は、患者がいつでも医師の本人確 認ができるように必要な情報を…

入れに資する医療機関認証制度等推進事業の令和３年度事業実施者が 運営する「外国人患者受入れ情報サイト」において、外国人患者受入環境整備に関する 情報発信を行…

、必要に応じて多要素認証も導入すること。 不正アクセスを防止するために、管理者は、第三者が容易にアクセスできる公衆無線 LAN を用いないなどの通信環境の…

し て薬事承認又は認証を得ている体外診断用医薬品を用いて、ＰＣＲ法（定性）に より、唾液、鼻咽頭ぬぐい液又は鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2及びインフ…

法において、承認又は認証を得ていない医療機器（以下、「未承認医療機器」という。）については、その販売・授与等にかかる広告が禁じられている他、承認又は認証されてい…

う。） の承認又は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬品を指す ものであること。 イ ハに掲げるものは、従前より医療法の規制対象である、病院又は …

う。）の承認又 は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬 品を指すものであること。 イ・ウ （略） (２)～(６) （略） 第２ （略）…

療機器等法の承認又は認証を得た医療機器を用いる検査、手術、その他の治療の方法」に該当し、公的医療保険が適用されない旨と治療に掛かる標準的な費用が併記されている場…

か、ＩＣカードや生体認証等の客観的な記録を基 礎として確認しているか、医師の自己申告等により副業・兼業先の労働時間を 把握する仕組みがあるか等 ・ 宿日…

限を確認する。多要素認証を利用し本人認証を強化する。 〇IoT 機器を含む情報資産の保有状況を把握する。 ○VPN 装置を含むインターネットとの接続を制…

医療機関、保険薬局を認証する仕組みが整備される予定 である。 ２ 処方箋の電子化のメリット 処方箋の電子化は、地域の医療機関、薬局間における情報…

る（電子署名及び 認証業務に関する法律（平成 12 年法律第 102 号））。電子処方箋への電子署 名についても、医師、歯科医師、薬剤師自らが行う必要がある…

る（電子署名及び 認証業務に関する法律（平成 12 年法律第 102 号））。電子処方箋への電子署 名についても、医師、歯科医師、薬剤師自らが行う必要がある…

限を確認する。多要素認証を利用し本人認証を強化する。 〇IoT 機器を含む情報資産の保有状況を把握する。 ○VPN 装置を含むインターネットとの接続を制…

法において、承認又は認証を得ていない医療機器（以下、「未 承認医療機器」という。）については、その販売・授与等にかかる広告が禁じられている他、 承認又は認証…