・血縁者間の造血幹細胞移植 ・血縁者間の造血幹細胞移植以外の医療（再生医療等その他の医療を いう。以下同じ。） ・非血縁者間の造血幹細胞移植以…
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2021年6月28日
臍帯血プライベートバンクの業務内容等に関する届出及び報告に係る実施要領 （PDF 325.3KB） pdf
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2021年10月2日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について pdf
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る治療歴のない（自家造血幹細胞移植 の治療歴は許容）、1 歳以上 24 歳以下の難治性の ホジキンリンパ腫及び難治性の小児悪性固形腫瘍 患者を対象に、本剤…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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臓器移植（造血幹細胞移植を除く）におけるサイトメガロウイルス感染症の発症抑 制 追記される予定の用法・用量（下線部追加）： 臓…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3 pdf
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効果： 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 追記される予定の用法・用量： 造血幹細胞移植における移植片対宿主病の抑制 …
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジ pdf
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臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のあ る患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Performance Status３-４（注…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について （PDF 91.7KB） pdf
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第２ 項に規定する造血幹細胞移植を除き、臍帯血を用いた医療技術は、法に基づいた手続 が必要となるとして、周知に努めてきたところです。 しかしながら、今般…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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3. 本剤投与による造血幹細胞移植（HSCT）施行後の全生存期間 への影響は、既存の化学療法と同程度ではない可能性が示唆 されていることから、HSCT の施…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
臓器移植歴（造血幹細胞移植歴を含む）のあ る患者 結核の感染又は既往を有する患者 ECOG Performance Status３-４（注…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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２条第２項に規定する造血幹細胞移植） ③ 政令第１条第３号の医療技術（人の精子又は未受精卵に培養その他の加工を施 したものを用いる医療技術。ただし、人の胚…
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
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の治療歴がなく、自家造 血幹細胞移植の適応がない患者又は自家造血幹細胞移植後に再発した患者で、以下のいずれかを 満たす場合に限る。 形質転換低悪性度非…
2021年6月28日
臍帯血を用いた再生医療等について （PDF 208.8KB） pdf
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２条第２項に規定する造血幹細胞移植を除き、臍帯血を用いた 医療技術は、全て本法に基づいた下記の手続きが必要となり、これに違反し た場合の罰則も設けられていま…
2021年8月12日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 610.3KB） pdf
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ない場合 同種造血幹細胞移植の適応とならない又は同 種造血幹細胞移植後に再発した場合 2．再発又は難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リン パ…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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瘍に対する化学療法，造血幹細胞移植治療などによる貧血 強いエビデンスではないが，造血器腫瘍に対する化学療法，造血幹細胞移植治療におけ るトリガー値を特に…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
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瘍に対する化学療法，造血幹細胞移植治療などによる貧血 強いエビデンスではないが，造血器腫瘍に対する化学療法，造血幹細胞移植治療におけ るトリガー値を特に…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の効能・効果： 造血幹細胞移植後のヒトヘルペスウイルス 6脳炎 追記される予定の用法・用量 （下線部追加、取消し線部削除、関連する部分のみ抜粋…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
能・効果： 同種造血幹細胞移植の前治療、ユーイング肉腫ファミリー腫瘍及び神経芽細 胞腫における自家造血幹細胞移植の前治療 追記される予定の用法…
2021年6月28日
参考3 ペムブロリズマブ（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 218.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
れた。 ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ ベドチンによる治療を受けた患 者（コホート1） ・自家造血幹細胞移植非適応であり、かつブレンツ…
2021年6月28日
参考3（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 248.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
れた。 ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ ベドチンによる治療を受けた患 者（コホート1） ・自家造血幹細胞移植非適応であり、かつブレン…
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
歴がない 自家造血幹細胞移植に適応がある患者であって、初発の患者では化学療法を２回以 上、再発の患者では再発後に化学療法を１回以上施行したが奏効が得られ…
2021年6月28日
参考5 ニボルマブ（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 247.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
-15試験） 自家造血幹細胞移植及びブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）（以下、「ブレ ンツキシマブ」という。）に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性の古…
