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2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

) 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する 法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施…

2021年6月28日

再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」 pdf

再生医療等に用いるヒト ES 細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会 による審査のポイント」について 平素よ…

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

) 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保 等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再 pdf

) 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保 等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施…

2021年6月28日

臍帯血を用いた再生医療等について (PDF 208.8KB) pdf

臍帯血を用いた再生医療等について 平成 26年 11月 25日に施行された「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」 (平成 25年法律…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則につい pdf

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則について 再生医療等の…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その4)について (PDF 187.0KB) pdf

再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関する Q&A(その4)について 平素より厚生労働行政にご理解ご協力をいただき、厚く御礼…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成 25 年法律第 85 号)によ…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び 臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について 今般、再生医療等の…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について (PDF 91.7KB) pdf

再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく手続の周知徹底について 再生医療等を提供しようとする医療機関の管理者は、「再生…

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 57.6 pdf

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則の 一部を改正する省令の施行について 今般、再生医療等の安全性の確保等に関する…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 50.7KB) pdf

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成 25 年法律第 85 号)によ…

2021年6月28日

研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について (PDF 85.6KB) pdf

細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について 平素より厚生労働行政に御協力いただき厚く御礼申し上げます。 再生医療等の安全性の…

2022年8月31日

再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定につ pdf

再生医療等製品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し 及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について 令和元年 10…

2021年6月28日

別紙2 再生医療等委員会認定申請書(様式第5)の記載要領等について (PDF 123.8KB) pdf

再生医療等委員会認定申請書(様式第5)の記載要領等について ※ 再生医療等委員会認定申請を行う際は、再生医療等委員会認定申請書の提出時に、返信 用と…

2021年6月28日

別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 119.2KB) pdf

D E 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト 項  目 内  容 内容 確認欄 関係法令等 1.認定申請書 省令第42条第1項第3号 …

2021年6月28日

別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 123.0KB) pdf

D E 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト 項  目 内  容 内容 確認欄 関係法令等 1.認定申請書 省令第42条第1項第3号 …

2021年6月28日

臍帯血プライベートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して (PDF 73.5KB) pdf

ートバンクを利用する再生医療等提供計画の添付書類に関して 平素より、厚生労働行政に格別の御協力を賜り、厚く御礼申し上げます。 今般、経営破綻…

2022年10月11日

医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf

た細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて 再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号。以下「再 生法」という。)…

2021年6月28日

臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等 pdf

、医療機器及び 再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について 「医薬品、医療機器…

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