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2021年6月28日

別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 123.0KB) pdf

第2項第3号イ、ロ、課長通知Ⅵ(2)(3) 再生医療等委員会の設置及び運営に関する業務を適確に遂行するに足りる財産的基礎を有している 省令第42条第2項第4号…

2024年3月15日

中東呼吸器症候群(MERS)にご注意ください html

働省健康局結核感染症課長通知) (PDF 203.3KB) 韓国で発生している中東呼吸器症候群(MERS)への検疫対応について(平成27年6月4日付 …

2021年6月28日

別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 119.2KB) pdf

第2項第3号イ、ロ、課長通知Ⅵ(2)(3) 再生医療等委員会の設置及び運営に関する業務を適確に遂行するに足りる財産的基礎を有している 省令第42条第2項第4号…

2021年6月28日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 43.3KB) pdf

省健康政策 局指導課長通知。以下「課長通知」という。)においてその具体的な業務の運用について定 めているところである。 今般、「食品衛生法等の一部を改正…

2021年8月31日

廃棄物処理施設整備事業に係る費用対効果分析結果の公表 html

局水道環境部環境整備課長通知)」において、廃棄物処理施設整備事業を含む社会資本整備については、その執行手続における透明性及び客観性の確保、効率性の一層の向上を図…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

厚生省健康政策局指導課長通知。以下「課 長通知」という。)においてその具体的な業務の運用について定めているところである。 今般、過酢酸による消毒方法が有…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

生 局医薬安全対策課長通知。以下「課長通知」という。)により、各都道府県、 政令指定都市、保健所設置市の衛生主管部(局)長宛てに通知したところで す。 …

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

省医薬安全局安全対策課長通知)、「医療法施行規則 の一部を改正する省令の施行について」(平成 13 年3月 12 日付け医薬発第 188 都道府県知事 …

2022年9月9日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 669.5KB) pdf

医療機器審査管理 課長通知)により示してきたところです。 今般、チサゲンレクルユーセルの効能、効果又は性能並びに用法及び用量又 は使用方法の一部変更が承…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

Q15-1 課長通知第3の4の(1)について、医薬品の組成、製剤の性状、 有効期間等の変更により、適正使用の観点から、当該医薬品の注意事項等 情報…

2021年6月28日

(通知+別添1)デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支 pdf

衛生局医薬品審査管理課長通知)、気管支喘息に対して 使用する際の留意事項については、「デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の 最適使用推進ガイドライン(気管支喘…

2021年6月28日

再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について (PDF 1.7MB) pdf

省医政局研究開発振興課長通知(最終改正:平 成 31年4月1日)以下「課長通知」という。)」の図2(第一種・第二種・第三種再 生医療等技術のリスク分類)に基…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

。 Q3 課長通知の「第1「注意事項等情報」について」で規定する「注意事 項等情報を記載した文書」は何を示すものか。 A3 独立行政法人医薬品医…

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

、対象の医療機器は、課長通知「医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上 の留意点について」(平成 19 年 3 月発出、平成 30 年 6 月改正)…

2021年9月14日

別添1 (PDF 382.5KB) pdf

、対象の医療機器は、課長通知「医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上 の留意点について」(平成 19 年 3 月発出、平成 30 年 6 月改正)…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

。 Q3 課長通知の「第1「注意事項等情報」について」で規定する「注意事 項等情報を記載した文書」は何を示すものか。 A3 独立行政法人医薬品医…

2021年12月6日

医薬関係者からの医薬品の副作用及び感染症報告について (PDF 106.0KB) pdf

厚生省薬務局安 全課長通知。以下「課長通知」という。)が参考にされてきたところです。 今般、「医薬関係者からの副作用等情報の活用方策に関する研究」(日本…

2021年6月28日

セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 73.2KB) pdf

・生活衛生局審査管理課 長通知。以下「平成 28年課長通知」という。)及び「セリチニブ製剤の使用に当たっての留 意事項について」(平成 31年2月 21日付…

2022年4月27日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)の一部改正につい pdf

局医薬品審査管理 課長通知)により示してきたところです。 本日、ゾレア皮下注用 75mg が承認整理されたことを踏まえ、当該最適使 用推進ガイドラインを…

2024年4月17日

建築物の衛生 html

労働省健康局生活衛生課長通知)(外部リンク) 維持管理マニュアル 第1章 空気環境の調整(PDF 2,122KB)(外部リンク) 第2章 飲料水の…

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