手数料の算定の基準が審査等業務に要する費用に照らし、合理的なものである（手数料の額を、委員への支払いの報酬等、当該認定再生医療等委員会の健全な運営に必要な経費を…
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2021年6月28日
別紙2 再生医療等委員会認定申請書（様式第5）の記載要領等について （PDF 123.8KB） pdf
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ついて （１）「審査等業務を行う体制」欄について 次に掲げる事項等について事項毎に記載すること。 ① 再生医療等委員会の開催頻度 ② 審査等業…
2021年6月28日
別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト （PDF 123.0KB） pdf
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手数料の算定の基準が審査等業務に要する費用に照らし、合理的なものである（手数料の額を、委員への支払いの報酬等、当該認定再生医療等委員会の健全な運営に必要な経費を…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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医 療等提供計画の審査等業務を行うに当たっては、世界保健機関（WHO） が公表を求める事項について日英対訳に齟齬がないかを含めて確認 し、意見を述べること…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf
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医療等提供計画に係る審査 等業務を行う再生医療等委員会に関する規定の改正 ・ 委員の構成要件に関する規定を改正すること（第 44条関係）。 ・ 委員の…
2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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ついて （１）「審査等業務を行う体制」欄について 次に掲げる事項等について事項毎に記載すること。 ① 再生医療等委員会の開催頻度 ② 審査等業務が…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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）ツの「再生医療等の審査等業務を行う認定再生医療等委員会における審査事項 その他当該再生医療等に係る認定再生医療等委員会に関する事項｣については、 当該再生…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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と。 ６ 審査等業務を行う認定再生医療等委員会に関する事項 ・「認定再生医療等委員会による審査結果」欄について 初回認定再生医療等委員会での審…
2021年6月28日
「再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」 pdf
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再生医療等提供計画の審査等業務を行う際に、ヒト ES細胞シードストック及びヒトES細胞の品質及び安全性が確保されているかどうかを 評価するための留意点につい…
2021年6月28日
01 別添：通知新旧対照表 （PDF 132.0KB） pdf
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委員会から受け取った審査等業務に係る文書並びに第４項の 規定による書類の保存については、「厚生労働省の所管する法令の 規定に基づく民間事業者等が行う書面の保…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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究審査委員会における審査等業務の公正かつ適正な遂行に影響が及ばないと一般 的に認められる範囲にとどめること。 （５）規則第64条第２項第６号関係 …
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A（その4）について （PDF 187.0KB） pdf
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定再生医療等委員会の審査等業務について、電話等の音声のみによ る手段も含まれるか。 Ａ７： 含まれない。テレビ会議等の双方向の円滑な意思の疎通が可能な手段…
2024年1月23日
令和6年能登半島地震に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて （PDF 174.8KB pdf
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請書の添付書類、 審査等業務に関する規程及び委員名簿並びに第４章に規定する文書及び記録 ㉘ 臨床研究法施行規則（平成 30 年厚生労働省令 17 号）第 …
2021年6月28日
「臨床研究法施行規則の施行等について」の正誤について （PDF 117.7KB） pdf
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員会の 開催ごとの審査等業務の過程に関する概要を、当 該認定再生医療等委員会のホームページで公表す ること。 認定委員会設置者は、認定臨床研究審査委員…
2021年6月28日
平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 168.6KB） pdf
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第 71 条第１項の審査等業務の過程に関する記録及び同条第２項で保存を 求める再生医療等提供計画並びに第４章に規定する文書及び記録 ㉘ 臨床研究法施行規則…
2021年6月28日
平成30年7月豪雨に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 140.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
第 71 条第１項の審査等業務の過程に関する記録及び同条第２項で保存を 求める再生医療等提供計画並びに第４章に規定する文書及び記録 ㉘ 臨床研究法施行規則（…
2021年6月28日
令和2年7月豪雨による災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて （PDF 210.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
71 条第１項 の審査等業務の過程に関する記録及び同条第２項で保存を求める再生医療等提供計画 並びに第４章に規定する文書及び記録 ㉘ 臨床研究法施行規則…
