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2021年6月28日

医薬品等の注意事項等情報の提供について (PDF 212.8KB) pdf

医薬品等の注意事項等情報の提供について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を 改正する法律(令和…

2022年9月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答(Q&A)の一部改正について (PDF 2 pdf

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集 (Q&A)の一部改正について 「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関…

2021年6月28日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する 質疑応答集(Q&A)について 医薬品、医療機器及び再生医療等製品(以下「医薬品等」とい…

2021年8月16日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集 (Q&A)の一部改正について 「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関…

2021年10月2日

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF pdf

「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集 (Q&A)の一部改正について 「「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関…

2021年8月12日

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲 pdf

符号を読み取ることで注意事項等情報が 掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプ リケーションについて 医薬品、医療機器等の…

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.1~30 html

1日 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF 59.3KB) No.25 事務連絡通知年月日:…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

19日 医薬品等の注意事項等情報の提供について (PDF 212.8KB) 事務連絡 国(県)通知年月日:令和3年2月19日 「医薬品等の注意事項等情報

2021年9月17日

通知一覧(医務)令和3年度 No.1~30 html

符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて (PDF 1.5MB) No.19 …

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

6条関係) ① 注意事項等情報及び緊急承認又は特例承認を受けた医薬品等である 旨の情報を入手するために必要な符号(バーコード) ② 注意事項等情報

2021年8月31日

通知一覧(薬務)令和2年度 No.121~152 html

通知】 医薬品等の注意事項等情報の提供について (PDF 212.8KB) 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)に…

2021年10月2日

通知一覧(薬務)令和3年度 No.31~60 html

4日 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)の一部改正について (PDF 275.0KB) No.46 通知番号:医政総発…

2022年12月7日

通知一覧(薬務)令和4年度 No.61~90 html

63 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集 (Q&A)の一部改正について 通知番号:事務連絡 通知年月日:令和4年9月13日 「…

2023年3月8日

人血小板濃厚液 の 使用時安全確保措置の周知徹底について (PDF 89.7KB) pdf

内医療機関等に対し、注意事項等情報に記載された下記 の使用上の注意を周知徹底していただきたく、御協力をお願いいたします。 記 (1)人血小…

2023年4月12日

医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書について (PDF 1.2MB) pdf

供文書の作成 ・注意事項等情報及び取扱説 明書 ・顧客向けセキュリティ文書 (システム(ネットワーク) 構成図、MDS2、SBOM 等) 導入…

2021年6月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

、回収、販売の停止、注意事項等 情報等の改訂、医療関係者への情報の提供又は法に基づく厚生労働 大臣への報告等)の決定及び実施に関する権限 ・製造業者、外…

2021年8月12日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について pdf

注意等の事項(以下「注意事項等情報」という。)については、独立行政法人医 薬品医療機器総合機構(以下「機構」という。)のホームページでの公表といった電 子的…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

、回収、販売の停止、注意事項等情報の改訂、医療関係 者への情報の提供又は法令に基づく厚生労働大臣への報告その他の製造 管理・品質管理・製造販売後安全管理に関…

2021年6月30日

「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

、回収、販売の停止、注意事項等情報の改訂、医療関係 者への情報の提供又は法令に基づく厚生労働大臣への報告その他の製造 管理・品質管理・製造販売後安全管理に関…

2022年12月7日

「薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」に関する質 pdf

要が作成され る。注意事項等情報の届出 に際しては、「相談整理番 号」に代わって医薬品手続 相談の受付番号(例: P1234)を入力すること。 …

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