１ RI法適用除外規定の構造の見直し 今後の医療分野における新たな放射線診療技術の開発・導入や、医療制度の枠組の変 更等に応じ、迅速かつ適切に放射性…
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2023年1月13日
放射性同位元素等の規制に関する法律における未承認放射性医薬品等の取扱いについて （PDF 257.6 pdf
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2022年10月5日
「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに pdf
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関する指針」の適用が除外されるのか。 Ａ２ 事務連絡による対応は、新型コロナウイルス感染症が拡大し、医療機関の受診 が困難になりつつあることに鑑みた時限的…
2021年8月12日
経口テモゾロミド製剤の供給について （PDF 223.7KB） pdf
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業務 停止命令から除外されることとなっておりました。 この度、日本化薬株式会社より、各医療機関に対して、別添のとおり、代替品による テモゾロミド製剤と…
2022年4月6日
「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
関する指針」の適用が除外されるのか。 Ａ２ 事務連絡による対応は、新型コロナウイルス感染症が拡大し、医療機関の受診 が困難になりつつあることに鑑みた時限的…
2022年7月12日
（別添9）「医療法人の附帯業務について」（平成19年3月30日医政発0330第53号）別表（抄） 【 word
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と認められる業務から除外されている労働者派遣で次に掲げるもの。 (1) （略） (2) 労働者派遣法施行令第２条第１項第1号に掲げる業務 エ…
2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
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い基準に規定している除外基準に合致した患者2を除いた 3578例を 安全性解析対象集団としました。（図 1参照） 図 1： 症例構成図 収集症例 調査…
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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tudy 主たる除外基準 1) 重篤な合併症を有する患者 2) 活動性の感染症を有する患者 6 3) 中等度以上（穿刺が必要など）の腹水、…
2022年4月6日
（参考）パキロビッド投与前チェックシート （PDF 1.4MB） pdf
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2%未満 の患者は除外されています。 重 症 化 リ ス ク 因 子 60歳以上 □有 □無 SARS-CoV-2による感染症の重症化 …
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
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実施された。主な選択除外基準は表１のとおりであった。 表１ 主な選択・除外基準 ＜選択基準＞ 組織検査で WHO 分類（2008 年）に基づ…
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
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い基準に規定している除外基準に合致した患者2を除いた 1995例を 安全性解析対象集団としました。（図 1参照） 図 1： 症例構成図 収集症例 調査…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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定の一部の適用を除外し、その他必要な特例を定めることができることと すること。（改正法：薬機法第 80条第８項関係） イ 緊急承認又は特例承認を…
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
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施された。主な選択・除外基準は、 表 1 のとおりであった。 表 1 主な選択・除外基準 ＜選択基準＞ 再発又は難治性の以下のいずれかの組…
2021年6月28日
血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 349.4KB） pdf
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ら、対象範囲か ら除外することとした。 その他の病原体については、遡及調査の必要性が確立しているとは言えず、今 4 後の実情にあわせて…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf
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の実施）の規定が適用除外されており、再生医療等安全性確保法が適用され る。そのため、制度運用に齟齬が生じることのないよう、再生医療等の安全性 の確保等に関す…
2021年8月12日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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罹患歴を有する患者は除外された。 【結果】 本剤群の結果は、承認用量である 120 mg投与群の成績のみ提示する。 ［有効性の結果］ …
2022年7月12日
医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について （PDF 217.5KB） pdf
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の義務づけの対象から除外するこ と。 ２ 令和４年改正省令の概要 規則について、以下の改正を行うこと。 （１）病床機能報告の報告期間の延長（…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則（平成30年厚生労働省令第17号） （PDF 898.3KB） pdf
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（ 適 用 除 外 ） 第 二 条 法 第 二 条 第 一 項 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る…
2022年7月12日
「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf
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条の８第８号の適用を除外する ものであること。なお、体内に挿入して治療を行う ために用いられる診療用放射線照射装置又は診療用 放射線照射器具の放置等の発見…
2022年7月12日
（別添2）第69回報告書抽出ページ （PDF 2.8MB） pdf
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の患者は臨床試験では除外されている。］ 2.4.5 脳梗塞・脳出血の既往歴が最近6ヵ月以内に ある患者 アルコール性肝硬変、 Child-Pugh分類：…
2021年6月28日
病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き （PDF 505.7KB） pdf
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ため、覚醒剤原料から除外されてい るもの。 【含有量 10％以下であれば除外されるもの】 ○１－フェニル－２－メチルアミノプロパノール－１（…
