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2021年6月28日

別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 (PDF 147.0KB) pdf

(5) 高度管理医療機器の販売業者又は貸与業者(以下「販売業者等」という。) 等の記録事項の整理(改正施行規則第 173 条、第 196 条の 1…

2021年6月28日

参考(平成30年5月30日官報) (PDF 219.7KB) pdf

定 す る 高 度 管 理 医 療 機 器 で あ つ て 、 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 第 十…

2021年6月28日

神経麻酔分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 641.9KB) pdf

シリンジ Ⅰ ※「高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正について」  (平成25年5月10日付け薬食発0510第8号厚生…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えについて (PDF 225.0KB) pdf

採液針 Ⅰ ※「高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器に係るクラス分類ルールの改正  について」(平成25年5月10日付け薬食発0510第8号厚生…

2021年6月28日

別紙 平成29年度「電波の植込み型医療機器及び在宅医療機器等への影響に関する調査等」報告書について pdf

理医療機器」または「高度管理医療機器」に分類される医療 機器から選定した。厚生労働省通知(平成 16 年 7 月 20 日付け薬食発第 0720022 号17…

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

理医療機器」または「高度管理医療機器」に対応するクラスⅡまたはクラスⅢに分類される。 厚生労働省通知(平成 16年 7月 20日付け薬食発第 0720022号…