「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の…
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「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の…
1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責…
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に…
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材の活用等につき、貴管 下の…
定める。具体的には、薬局開設者又 は店舗販売業者が、その薬局又は店舗において要指導医薬品の販売又は授与 に従事する薬剤師に、当該要指導医薬品を使用しようとす…
ないと判断した場合、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしないこと が認められる。(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律第9条の4第1…
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につ…
と判断した場合には、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしな いことが認められること。 (3)処方箋を発行した医師又は歯科医師に連絡がつかず、疑義照会 がで…
薬 品 三 薬 局 開 設 者 が 当 該 薬 局 に お け る 設 備 及 び 器 具 を も つ て…
条の2の規定に基づく薬局開設者による 薬局に関する情報の提供等(以下「薬局機能情報提供制度」という。)については、 「薬局機能情報提供制度実施要領について」…
用医薬品 (ウ)薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該 薬局において直接需要者に販売し、又は授与する医薬品(体外診断用 医薬品を除…
エ 申請者が薬局開設者又は医薬品の販売業者でないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類…
する研修については、薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者 は、それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則(昭和36…
神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 薬局開設者の業務を適切に行うこ…
神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当 たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができ ない者 (7) 薬局開設者の業…
行されたことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者等(以下「許可等業 者」という。)が許可申請等を行うにあたり、その…
神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 薬局開設者の業務を適切に行うこ…
者の氏名) 殿 薬局開設者又は医薬品の販売業者 住所(法人にあっては、主たる事務所の所在地) 氏名(法人にあっては名称及び代表者の氏名)…