「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の…
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2021年9月30日
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について （PDF 39.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
2021年9月17日
参考通知：薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン （PDF 169.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第１ 基本的考え方 １ 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責…
2021年9月17日
参考通知：「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集（Q＆A） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業
「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について 令和元年 12月に…
2025年7月1日
薬局開設許可更新申請書 様式第五 （Word 41.5KB） word
神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 薬局開設者の業務を適切に行うこ…
2025年7月1日
薬局開設許可更新申請書 様式第五 （PDF 140.3KB） pdf
神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当 たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができ ない者 (7) 薬局開設者の業…
2025年7月1日
薬局開設許可申請書 様式第1 （Word 49.0KB） word
神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 薬局開設者の業務を適切に行うこ…
2025年7月1日
薬局開設許可申請書 様式第1 （PDF 149.9KB） pdf
神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当た つて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができな い者 (7) 薬局開設者の業…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の改正について （PDF 380.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
条の２の規定に基づく薬局開設者による 薬局に関する情報の提供等（以下「薬局機能情報提供制度」という。）については、 「薬局機能情報提供制度実施要領について」…
2025年1月16日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 66.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬 局開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…
2025年1月15日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 73.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につ…
2021年10月2日
許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて（Q＆A） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
行されたことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者等（以下「許可等業 者」という。）が許可申請等を行うにあたり、その…
2025年5月30日
別添 （PDF 810.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
薬 品 三 薬 局 開 設 者 が 当 該 薬 局 に お け る 設 備 及 び 器 具 を も つ て…
2025年5月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
用医薬品 （ウ）薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該 薬局において直接需要者に販売し、又は授与する医薬品（体外診断用 医薬品を除…
2023年11月9日
薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について （PDF 627.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の２の規定に基づき、薬局開設者による都道府県知事への医薬品、 医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則（昭和 36年厚生 省令第１号）…
2023年11月9日
「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 368.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び 配置販売業者（以下「薬局開設者等」という。）が販売の際に用いることとしてい る資材及び添付文書の活用等につ…
2021年10月2日
「薬局における法令遵守体制整備の手引き」について （PDF 3.4MB） pdf
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…5 ５．薬局開設者に求められる具体的事項 ……………………………………………6 ６．薬局開設者に求められる「管理者が有する権限の明確化」 …
2023年11月9日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令（番号入り pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
告 を す べ き 薬 局 開 設 者 が 、 自 ら 及 び 当 該 報 告 を 受 け る べ き 都 道 府 県 知 事 が 当 該 情 報 を 記 録…
2024年2月28日
登録販売者制度の取扱い等について（令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf
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エ 申請者が薬局開設者又は医薬品の販売業者でないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類…
2023年9月20日
要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 78.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者（以下「薬局 開設者等」という。）が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につ…
