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2021年9月30日

薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 39.6KB) pdf

薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン」 について 令和元年12月に公布された医薬品、医療機器等の…

2021年9月17日

参考通知:薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 169.2KB) pdf

1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 薬局開設者及び医薬品の販売業者の責…

2021年9月17日

参考通知:「薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A) pdf

薬局開設者及び医薬品の販売業者の法令遵守に関するガイドラインに 関する質疑応答集(Q&A)」について 令和元年 12月に…

2024年4月1日

薬局の変更の届出 html

【薬局】薬局開設者の氏名、責任役員変更の届出(様式第6)(外部リンク) 【薬局】管理者変更の届出(様式第6)(外部リンク) 【薬…

2025年9月12日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.5KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材の活用等につき、貴管 下の…

2025年12月8日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf

定める。具体的には、薬局開設者又 は店舗販売業者が、その薬局又は店舗において要指導医薬品の販売又は授与 に従事する薬剤師に、当該要指導医薬品を使用しようとす…

2025年12月23日

(別添)重複投薬等アラートの取扱い.pdf (PDF 309.4KB) pdf

ないと判断した場合、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしないこと が認められる。(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の 確保等に関する法律第9条の4第1…

2025年1月16日

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について (PDF 66.2KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬 局開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用 等につ…

2025年1月15日

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について (PDF 73.0KB) pdf

いかを確認するために薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者(以下「薬局 開設者等」という。)が販売の際に用いることとしている資材及び添付文書の活用等 につ…

2025年12月23日

電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について (PDF 106.1KB) pdf

と判断した場合には、薬局開設者が薬剤の販売・授与をしな いことが認められること。 (3)処方箋を発行した医師又は歯科医師に連絡がつかず、疑義照会 がで…

2025年5月30日

別添 (PDF 810.7KB) pdf

薬 品 三 薬 局 開 設 者 が 当 該 薬 局 に お け る 設 備 及 び 器 具 を も つ て…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の改正について (PDF 380.4KB) pdf

条の2の規定に基づく薬局開設者による 薬局に関する情報の提供等(以下「薬局機能情報提供制度」という。)については、 「薬局機能情報提供制度実施要領について」…

2025年5月30日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律の公布について pdf

用医薬品 (ウ)薬局開設者が当該薬局における設備及び器具をもって製造し、当該 薬局において直接需要者に販売し、又は授与する医薬品(体外診断用 医薬品を除…

2024年2月28日

登録販売者制度の取扱い等について(令和5年3月31日薬生発0331第16号厚生労働省医薬・生活衛生局 pdf

エ 申請者が薬局開設者又は医薬品の販売業者でないときは、雇用 契約書の写しその他薬局開設者又は医薬品の販売業者の申請 者に対する使用関係を証する書類…

2024年2月28日

登録販売者に対する研修の実施要領について(令和5年3月31日薬生総発03316号) (PDF 170 pdf

する研修については、薬局開設者、店舗販売業者及び配置販売業者 は、それぞれ医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施 行規則(昭和36…

2025年7月1日

薬局開設許可更新申請書 様式第五 (Word 41.5KB) word

神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 薬局開設者の業務を適切に行うこ…

2025年7月1日

薬局開設許可更新申請書 様式第五 (PDF 140.3KB) pdf

神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当 たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができ ない者 (7) 薬局開設者の業…

2021年10月2日

許可等申請書における「薬事に関する責任を有する役員」の氏名記載にかかる取扱いについて(Q&A) (P pdf

行されたことに伴い、薬局 開設者、医薬品等製造販売業者、医薬品等製造業者、医薬品等販売業者等(以下「許可等業 者」という。)が許可申請等を行うにあたり、その…

2025年7月1日

薬局開設許可申請書 様式第1 (Word 49.0KB) word

神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うに当たつて必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができない者 (7) 薬局開設者の業務を適切に行うこ…

2024年2月26日

実務従事証明書 通知別紙様式3 (PDF 189.6KB) pdf

者の氏名) 殿 薬局開設者又は医薬品の販売業者 住所(法人にあっては、主たる事務所の所在地) 氏名(法人にあっては名称及び代表者の氏名)…

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