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2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

以下(但し、閉塞性黄疸に対 する減黄術を受けている患者は 3.0mg/dL 以下とする) ⑥ AST 及び ALT 値が 150U/L 以下 ⑦ …

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

グロビ ンの負荷が黄疸の原因となり得る。 4) 輸血後移植片対宿主病(PT-GVHD)の予防対策 輸血後移植片対宿主病の発症を防止するために,原則と…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

、肝機能 異常 黄疸 感染症 鼻咽頭炎 インフルエン ザ、咽頭炎 単純ヘルペス、 麦粒腫、口腔 ヘルペス、医 療機器関連感 染、肺炎、上 気…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

グロビ ンの負荷が黄疸の原因となり得る。 4) 輸血後移植片対宿主病(PT-GVHD)の予防対策 輸血後移植片対宿主病の発症を防止するために,原則と…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

リルビ ン血症 黄疸 250 200 150 100 50 0 0 2 4 6 8 10 12 週 図:国内臨床試験におけるエクリズマブの…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

リルビ ン血症 黄疸 250 200 150 100 50 0 0 2 4 6 8 10 12 週 図:国内臨床試験におけるエクリズマブの…

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

アナフィラキシー 黄疸、肝不全、肝機能障害 急性腎不全 間質性肺炎、肺線維症 心不全 播種性血管内凝固症候群(DIC) 腸管穿孔、胃腸出血、虚血性大…

2021年6月28日

参考1(非小細胞肺癌) (PDF 596.7KB) pdf

ナフィラキシー 黄疸、肝不全、肝機能障害 急性腎不全 間質性肺炎、肺線維症 心不全 播種性血管内凝固症候群(DIC) 腸管穿孔、胃腸出…

2021年6月28日

【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌) (PDF 782.9KB) pdf

ナフィラキシー 黄疸、肝不全、肝機能障害 急性腎不全 間質性肺炎、肺線維症 心不全 播種性血管内凝固症候群(DIC) 腸管穿孔、胃腸出…

2021年6月28日

【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌) (PDF 646.1KB) pdf

ナフィラキシー 黄疸、肝不全、肝機能障害 急性腎不全 間質性肺炎、肺線維症 心不全 播種性血管内凝固症候群(DIC) 腸管穿孔、胃腸出…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

ナフィラキシー 黄疸、肝不全、肝機能障害 急性腎不全 間質性肺炎、肺線維症 心不全 播種性血管内凝固症候群(DIC) 腸管穿孔、胃腸出…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインニボルマブ(遺伝子組換え)(販売名:オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf

ナフィラキシー 黄疸、肝不全、肝機能障害 急性腎不全 間質性肺炎、肺線維症 心不全 播種性血管内凝固症候群(DIC) 腸管穿孔、胃腸出…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について (PDF 2.5MB) pdf

前胆管癌による閉塞性黄疸で入院し、逆行性胆管炎疑いで ERBD チューブ を使用していた。入院中に胆管炎、肺炎を罹患し加療した。状態が落ち着いたため 介護老…