国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-024試験） 化学療法歴のない、EGFR 遺伝子変異陰性、ALK 融 合遺伝子陰性及び PD-L1 陽性（PD-L1 …
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2021年6月28日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf
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2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-426試験） ４ページ 【有効性】 国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-426試験） ６ページ ②国際共同第Ⅲ相…
2021年6月28日
参考1 ペムブロリズマブ（非小細胞肺癌） （PDF 474.6KB） pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-024試験） 化学療法歴のない、EGFR遺伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性及び PD-L1陽性（PD- L1を発現した…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 （PDF 773.6KB） pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-024試験） 化学療法歴のない、EGFR遺伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性及び PD-L1陽性（PD- L1を発現し…
2021年6月28日
参考1（非小細胞肺癌） （PDF 735.0KB） pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-024試験） 化学療法歴のない、EGFR遺伝子変異陰性、ALK融合遺伝子陰性及び PD-L1陽性（PD- L1を発現し…
2021年6月28日
参考2 ペムブロリズマブ（悪性黒色腫） （PDF 421.8KB） pdf
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①国内第Ⅰb相試験（KEYNOTE-041試験） 化学療法歴のない又はイピリムマブ（遺伝子組換え）（以下「イピリムマブ」という。） を含まない 2レジメンま…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 悪性黒色腫 （PDF 443.0KB） pdf
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①国内第Ⅰb相試験（KEYNOTE-041試験） 化学療法歴のない又はイピリムマブ（遺伝子組換え）（以下「イピリムマブ」という。） を含まない 2レジメン…
2021年6月28日
参考2（悪性黒色腫） （PDF 453.7KB） pdf
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①国内第Ⅰb相試験（KEYNOTE-041試験） 化学療法歴のない又はイピリムマブ（遺伝子組換え）（以下「イピリムマブ」という。） を含まない 2レジメン…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-426試験） 化学療法歴のない根治切除不能又は転移性*1の淡明細胞型腎細胞癌患者 861例（日本 人 94例を含む）を…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-024試験） 化学療法歴のない、EGFR 遺伝子変異陰性、ALK 融 合遺伝子陰性及び PD-L1 陽性（PD-L1 …
2021年6月28日
別添2（頭頸部癌） （PDF 503.5KB） pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-048試験） 化学療法歴のない、原発部位が口腔、中・下咽頭及び喉頭の再発又は遠隔転移を有す る頭頸部扁平上皮癌患者 8…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最 pdf
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表 1 有効性成績（KEYNOTE-024試験） 本剤 200 mg Q3W （154例） プラチナ製 剤を含む 化学療法 （1…
2021年6月28日
参考5 ペムブロリズマブ（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （P pdf
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国際共同第Ⅱ相試験（KEYNOTE-164試験） フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤、オキサリプラチン及びイリノテカン塩酸塩水和物 による化学療法歴のある治癒切…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High）を有する固形癌 （PD pdf
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国際共同第Ⅱ相試験（KEYNOTE-164試験） フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤、オキサリプラチン及びイリノテカン塩酸塩水和物 による化学療法歴のある治癒…
2021年6月28日
参考5（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （PDF 283.5K pdf
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国際共同第Ⅱ相試験（KEYNOTE-164試験） フッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤、オキサリプラチン及びイリノテカン塩酸塩水和物 による化学療法歴のある治癒…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガ pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-045試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例…
2021年9月15日
別添：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注 10 pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-355試験） 転移・再発乳癌に対する全身性の前治療歴のないホルモン受容体陰性かつ HER2陰 性の手術不能又は再発乳癌…
2021年6月28日
別添1（腎細胞癌） （PDF 381.6KB） pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-426試験） 化学療法歴のない根治切除不能又は転移性*1の淡明細胞型腎細胞癌患者 861例（日本 人 94例を含む）を…
2021年6月28日
参考4 ペムブロリズマブ（尿路上皮癌） （PDF 242.0KB） pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-045試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例を…
2021年6月28日
参考4（尿路上皮癌） （PDF 278.8KB） pdf
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国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-045試験） プラチナ製剤を含む化学療法歴*1 を有する局所進行性又は転移性の尿路上皮癌患者 542例（日本人 52例…
