５ 血色素検査 ６ 血小板数検査 血小板成分採血の希望者に対しては、血小板数検査を実施すること。 ７ その他必要な診察 （…
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2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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５ 血色素検査 ６ 血小板数検査 血小板成分採血の希望者に対しては、血小板数検査を実施すること。 ７ その他必要な診察 （…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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ため、製造販売後臨床試験のうち、使用成績評価並びに再審査及び再評価（以下 単に「再審査・再評価等」という。）に係るものについては、臨床研究法施行規則（平 成…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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の強 化、保健所や検査等の体制の強化、情報基盤の整備、機動的なワクチン接種の実施、 水際対策の実効性の確保等の措置を講ずるもの。 第二 改正の概要…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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原 体 の 検 査 方 法 、 症 状 、 診 断 及 び 治 療 並 び に 感 染 の 防 止 の 方…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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に 係 る 検 査 及 び 報 告 ） （ 新 感 染 症 に 係 る 検 査 及 び 報 告 ） 第 二…
2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
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家庭用品中の有害物質試験法について 有害物質を含有する家庭用品の規制に関する法律施行規則の一部を改正する省令（令 和４年厚生労働省令第 45号。以…
2022年9月16日
一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて （PDF 103.0KB） pdf
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ウイルス抗原定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロ…
2024年5月31日
毒物劇物取扱責任者の資格要件について （PDF 112.4KB） pdf
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には、毒物劇物取扱者試験を受けるように指導 してください。 (1) 大学等 学校教育法第 83 条に規定する大学(同法第 108 条第３項に規定…
2024年6月24日
ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 155.0KB） pdf
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は、投与開始前に妊娠検 査を行い、陰性であることを確認した上で、投与を開始すること。ま た、その危険性について十分に説明した上で、投与期間中及び投与終 了…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
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、原則として調査又は試験の開始予定時期の１か月前ま でに提出すること。追加のリスク最小化活動に用いる資材、製造販売後 調査等実施計画書等の添付資料の提出方法…
2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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規制(目視規制、定期検査・点検規制、実地監査規制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、…
2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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規制(目視規制、定期検査・点検規制、実地監査規制、常駐・専任規制、書面 掲示規制、対面講習規制、往訪閲覧・縦覧規制)等に関する法令約 1 万条項につ いて、…
2024年6月19日
デジタル原則に照らしたアナログ規制の見直し等に関するQ&Aについて （PDF 255.8KB） pdf
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9条 エ 修理、試験等に関する記録 薬機法施行規則第 190条 等 4 Ｑ3 デジタル通知で言う「デジタル技術…
2024年6月28日
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第76条の6の2第1項の規定に基づき pdf
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の販売店舗に対し立入検査を実施し、店舗で発見された 指定薬物等である疑いがある物品のうち、その生産及び流通を広域的に規制す る必要があると認める物品（以下「…
2024年7月24日
別添2_地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.3MB） pdf
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帳を含める 検査値、処方変更の理 由なども記載する ・2023 年 1 月よりオンライン資格確認の基盤を活用した電子処方箋の処方・調剤情 …
2024年7月24日
別添1_病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方 （PDF 1.4MB） pdf
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薬手帳を含める 検査値、処方変更の理由 なども記載する 7 受診の際にお薬手帳を必ず携帯することや 1 冊にまとめて管理することなど、有効…
2024年7月22日
【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 （PDF 1.4MB） pdf
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尿検査用 適宜 血液検査用試薬 〃 妊娠診断用 〃 一般診断用試薬 血糖測…
2024年8月6日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の取組みについて （PDF 99.6KB） pdf
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状況を踏まえて、立入検査に用いられるチェックリスト等の内容を含んだ、 特に迅速に対応いただきたい事項を「サイバー攻撃リスク低減のための最低限の措置」 として…
2023年9月14日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の取扱いについて （PDF 6 pdf
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した場合においても、検査を実施せずにパキロビッドを処方することは可能か。 .... 7 Q.３ 妊婦又は妊娠する可能性のある女性、授乳婦には使用可能か。 .…
