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2024年4月1日

薬局製剤製造販売の届出 html

薬局製剤製造販売の届出 ページ番号1010404  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 提出書…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出 html

薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出 ページ番号1010405  更新日 令和6年4月1日 印刷大き…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業許可の申請 html

薬局製剤製造販売業許可の申請 ページ番号1004418  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売品目廃止の届出 html

薬局製剤製造販売品目廃止の届出 ページ番号1010406  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2021年6月30日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について (PDF 63.0KB) pdf

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその 旨…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業許可の更新申請 html

薬局製剤製造販売業許可の更新申請 ページ番号1010400  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2021年6月28日

無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について (PDF 177.1KB) pdf

対策課 無許可で製造販売された化粧品にかかる回収命令・報告命令について 標記につきまして、別添のとおり東京都が報道発表を行い、当省においてもその 旨公…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) html

薬局製剤製造販売承認の申請(承認品目を追加する場合も含む) ページ番号1010403  更新日 令和6年4月1日 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 再交付申請 html

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 再交付申請 ページ番号1010410  更新日 令和6年4月1日 印刷…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 html

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 ページ番号1010409  更新日 令和6年4月1日 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 html

薬局製剤製造販売承認事項の軽微な変更の届出 ページ番号1010407  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字…

2021年6月30日

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質…

2023年3月16日

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) (PDF 73.6 pdf

) 薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 html

薬局製剤製造販売承認品目廃止の届出 ページ番号1010408  更新日 令和6年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …

2021年6月30日

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

策 課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 html

薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 ページ番号1010411  更新日 令和6年4月1日 印刷大き…

2021年7月5日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (PDF 99.0KB) pdf

(一) 薬局製剤製造販売届書 製 造 販 売 業 の 許 可 の 種 類 薬局製造販売医薬品製造販売業許可 製造販売業の許可番号及び年月日 名…

2021年9月27日

薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) (Word 43.0KB) word

九(一) 薬局製剤製造販売届書 製造販売業の許可の種類 薬局製造販売医薬品製造販売業許可 製造販売業の許可番号及び年月日 名 称 一般的名称  別紙の…

2022年9月16日

一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットの製造販売時等の取扱いについて (PDF 103.0KB) pdf

定性 検査キットの製造販売時等の取扱いについて 現在、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴い、体外診断用医薬品である 新型コロナウイルス感…

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