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2025年7月4日

薬局製剤製造販売業許可の申請 html

薬局製剤製造販売業許可の申請 ページ番号1004418  更新日 令和7年7月4日 印刷大きな文字で印刷 …

2025年7月4日

薬局製剤製造販売業許可の更新申請 html

薬局製剤製造販売業許可の更新申請 ページ番号1010400  更新日 令和7年7月4日 印刷大きな文字で印刷 …

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出 html

薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出 ページ番号1010405  更新日 令和6年4月1日 印刷大き…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 再交付申請 html

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 再交付申請 ページ番号1010410  更新日 令和6年4月1日 印刷…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 html

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 ページ番号1010409  更新日 令和6年4月1日 …

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (Word 50.0KB) word

様式第九 薬局製剤製造販売業許可申請書 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許可の種類 薬局製造販売医薬品製造販売業許…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可申請書 様式第九 (PDF 144.7KB) pdf

式第九 薬局製剤製造販売業許可申請書 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許 可 の 種 類 薬局製造販売医薬…

2024年4月1日

薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 html

薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 ページ番号1010411  更新日 令和6年4月1日 印刷大き…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (Word 42.5KB) word

式第十一 薬局製剤製造販売業許可更新申請書 許可番号及び年月日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許可の種類 薬…

2025年7月1日

薬局製剤製造販売業許可更新申請書 様式第十一 (PDF 145.3KB) pdf

第十一 薬局製剤製造販売業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在…

2025年10月8日

高齢者の新型コロナウイルス感染症予防接種について html

りです。 製造販売業者 販売名 ワクチンの種類 ファイザー株式会社 コミナティ mRNAワクチン モデルナ・ジャパ…

2021年6月30日

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する質疑応答集(Q&A)」について (P pdf

策 課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品…

2021年6月30日

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について (PDF 189.1KB) pdf

製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質…

2021年7月7日

別添:製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン (PDF 173.3KB) pdf

1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…

2024年4月11日

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き html

薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き ページ番号1010399  印刷大きな文字で印刷 手続きにつ…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf

染症の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「…

2023年3月16日

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) (PDF 73.6 pdf

薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」とい…

2025年9月24日

緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び 販売する薬局・店舗販売業の店舗について (PDF 210.2K pdf

製造販売しようとする製造販売業者、公益社団 法人日本薬剤師会、一般社団法人日本保険薬局協会、一般社団法人日本チェー ンドラッグストア協会、公益社団法人日本医…

2024年5月23日

患者さんからの医薬品副作用報告 html

)」の規定に基づき、製造販売業者および医療関係者等からの報告が行われていますが、患者さんからの情報を安全対策に活かせる仕組みの創設について、研究が行われてきまし…

2025年10月14日

6 営業上の許認可等 (PDF 146.6KB) pdf

証 第1種医療機器製造販売業許可 高度管理医療機器等販売業許可 医薬品販売業許可 毒物劇物一般販売業登録 毒物劇物取扱責任者設置届 高圧ガス販売事業…

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