薬局製剤製造販売業許可の申請 ページ番号1004418 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
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薬局製剤製造販売業許可の申請 ページ番号1004418 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
薬局製剤製造販売業許可の更新申請 ページ番号1010400 更新日 令和8年4月1日 印刷大きな文字で印刷 …
薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 再交付申請 ページ番号1010410 更新日 令和8年4月1日 印刷…
薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業許可証 書換え交付申請 ページ番号1010409 更新日 令和8年4月1日 …
薬局製剤製造販売業の総括製造販売責任者変更の届出 ページ番号1010405 更新日 令和6年4月1日 印刷大き…
様式第九 薬局製剤製造販売業許可申請書 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許可の種類 薬局製造販売医薬品製造販売業許…
式第九 薬局製剤製造販売業許可申請書 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許 可 の 種 類 薬局製造販売医薬…
式第十一 薬局製剤製造販売業許可更新申請書 許可番号及び年月日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在地 許可の種類 薬…
第十一 薬局製剤製造販売業許可更新申請書 許 可 番 号 及 び 年 月 日 主たる機能を有する事務所の名称 主たる機能を有する事務所の所在…
「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン」について 令和元年 12月に公布されました医薬品、医療機器等の品質…
1 製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドライン 第1 基本的考え方 1 許可等業者の責務 医薬品、医療機器等の品質…
策 課 「製造販売業者及び製造業者の法令遵守に関するガイドラインに関する 質疑応答集(Q&A)」について 近年発生している医薬品…
薬局製剤製造販売業、製造業休止・廃止・再開の届出 ページ番号1010411 更新日 令和6年4月1日 印刷大き…
薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き ページ番号1010399 印刷大きな文字で印刷 手続きにつ…
染症の拡大を踏まえた製造販売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「…
薬局製造販売医薬品製造販売業許可の 取得・廃止状況に係る調査について(協力依頼) 日頃より、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機構」とい…
。 現在、本剤の製造販売業者において、新規も含めた原薬製造所からの原薬調達 の検討や増産等の安定供給に向けた取組が進められていると承知しております。 …
接又は当該医薬品等の製造販売業者を通じて 厚生労働大臣へ報告してください。 なお,薬局及び医薬品の販売の従事者も医薬関係者として,副作用等を報告することが…
。 現在、本剤の製造販売業者において、製造設備の更新等の安定供給に向けた取 組が進められていると承知しております。 しかしながら、足下の供給状況につい…
剤については、本剤の製造販売業者が日本市場への供給を継続するため、N -ニトロソ-メグルミンの出荷前検査等の対応を行っておりますが、足下の供給 状況について…