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2024年6月24日

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について (PDF 367.4KB) pdf

医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集(Q&A)の一部改訂について 医薬品リスク管理計画に関する質疑応答については、「医薬品リスク管理計…

2021年11月10日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 5.8KB) pdf

一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…

2021年6月30日

一般用医薬品のリスク区分の変更について (PDF 99.4KB) pdf

一般用医薬品のリスク区分の変更について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年 法律第145号)第36条の…

2021年6月30日

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について (PDF 917 pdf

形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する 情報提供の徹底について 一般用黄体形成ホルモンキット(以下「一般用LH検査薬」という。)につ…

2022年11月7日

参考:令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…

2022年11月7日

参考:令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf

興感染症発生時には、リスク評価に基づいた感染症ごとに 示す方針に従うこと ② 献血希望者の周囲の者の感染状況 献血希望者の周囲の者の献血時点での感染状…

2022年12月27日

「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf

民に対するきめ細かいリスクコミュニケーションを含む周知・広報や住民か らの相談受付等を実施するため、都道府県知事は、市町村長に対し情報の公表に 関する必要な…

2021年10月2日

参考6:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

について 医薬品リスク管理計画(RMP)に基づき、本剤の医薬品安全性監視活動への協力体制 がある施設であって、本剤の投与が適切な患者を診断・特定し、本剤の…

2021年10月2日

参考8:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

Number at risk 本剤200 mg Q3W 6 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験(KEYNOTE-181試験) PD-…

2021年10月2日

参考4:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

その家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるの…

2021年10月2日

参考3:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

その家族に有効性及び危険性を十分説明し、同意を得 てから投与すること。 ③ 主な副作用のマネジメントについて  間質性肺疾患があらわれることがあるの…

2021年10月2日

参考2:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

その上で、 医薬品リスク管理計画(RMP)に基づき、本剤の医薬品安全性監視活動への協力体制が ある施設であって、本剤の投与が適切な患者を診断・特定し、本剤の…

2021年10月2日

参考1:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

る。その上で、医薬品リ スク管理計画(RMP)に基づき、本剤の医薬品安全性監視活動への協力体制がある施設 であって、本剤の投与が適切な患者を診断・特定し、本…

2021年10月2日

参考5:最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注10 pdf

本調査を含め、医薬品リスク管理計画(RMP) に基づく本剤の医薬品安全性監視活動への協力体制がある施設であって、本剤の投与が 適切な患者を診断・特定し、本剤…

2024年5月31日

毒物劇物取扱責任者の資格要件について (PDF 112.4KB) pdf

分析、環境評価、環境リスク管理等 (2) 高等専門学校 学校教育法第 115 条に規定する高等専門学校工業化学科又はこれに代わる応用化学に …

2024年5月31日

熱中症 予防 の普及啓発・注意喚起について (PDF 205.2KB) pdf

ラート」は、熱中症の危険性が極 めて高い暑熱環境が予測される際に発表されるもので、国民に「気づき」を与え、適切な熱 中症予防行動を効果的に促すための情報とな…

2024年6月24日

サイバー攻撃を想定した事業継続計画(BCP)策定の確認表 (PDF 105.6KB) pdf

備できているか。 リスク検知のための情報収集体制が整備できているか。 教育訓練が実施できているか。 バックアップの実施と復旧手順が確認できているか。 2…

2024年6月24日

ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 155.0KB) pdf

通> 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、 適切に実施すること。 1.医薬品リスク管理計画を策定の上、 適切に実施すること。 (3.へ移動…

2024年6月14日

電子処方箋保存サービスの利用について (PDF 633.5KB) pdf

、 データの紛失のリスクが低い (別添) 調剤済み処方箋の保存サービスの利用申請 ▼利用申請はこちら 薬局の皆様へ 調剤済み処方箋の保存サービスにつ…

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