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2022年3月24日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞 型リンパ腫(BIA-ALCL)の発生及び植込み患者等に対する情…

2021年6月30日

在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリーフレ pdf

在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の 留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について(周知依頼) 各種の電波利…

2021年6月30日

別添:在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の留意点に関する患者等向けリ pdf

在宅使用が想定される人工呼吸器等の周辺における携帯電話端末の利用時の 留意点に関する患者等向けリーフレットの発行について(情報提供) 各種の電波利…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の拡大を踏まえた製造販売業者における人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱い pdf

売業者における 人工呼吸器の単回使用構成品の例外的取扱いについて 単回使用医療機器の取扱いについては、これまでに「単回使用医療機器の取扱 …

2024年7月22日

【別添】令和六年国土交通省告示第千二十五号 (PDF 1.4MB) pdf

個 手動式肺人工蘇生器 1個 静注用うつ血帯 1個 静注用腕枕 1個 外科用具 円刃刀 2個 じ ん 単回使用メス(滅菌済…

2023年11月9日

薬局機能情報提供制度の考え方及び報告に当たっての留意点について (PDF 627.4KB) pdf

をいう。)に対して、人工呼吸器や 胃瘻 ろ う 等を使用し、たんの吸引や経管栄養などの当該患者の状態に合わせた必要な 薬学的管理及び指導を行う体制が整備…

2023年12月25日

イデカブタゲン ビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正につ いて (PDF 923.1K pdf

命を脅かす症状 人工呼吸器サポートが 必要、又は Grade 4 の臓 器毒性(トランスアミ ナーゼ上昇を除く) トシリズマブ 8 mg/kg の…

2022年10月11日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

された高流量酸素又は人工呼吸器管 理を要する患者において症状が悪化したとの報告がある。 〈SARS-CoV-2による感染症の発症抑制〉 5.3 SAR…

2022年12月22日

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 889.4K pdf

理す る。 人工呼吸及び /又は腎代 替療法を要する場合があ る。 Grade 2 と同様に管理す る。 改善した場合、上記の相 当…

2022年12月7日

新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分につい pdf

された高流量酸素又は人工呼吸器管 理を要する患者において症状が悪化したとの報告がある。 〈SARS-CoV-2による感染症の発症抑制〉 5.3 SAR…

2022年12月22日

リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 757.2KB pdf

命を脅かす症状 人工呼吸器サポートが必 要、又は Grade 4 の臓器毒 性(トランスアミナーゼ 上昇を除く) トシリズマブ 8 mg/kg の…

2023年1月27日

医薬品等輸入確認情報システムの稼働に伴う医薬品等輸入確認要領の改正について (PDF 755.0KB pdf

心臓ペースメーカー、人工心臓、人工肺、人工腎臓、人工 血管等)を除く。)については3セットを超えるものをいう。獣医師が自己の責任 のもと、自己のみる動物の診…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性判断事例について (PDF 362.0KB) pdf

器(神経筋刺激装置、人工内耳等)の較正、制御又は設 定変更を行うプログラム ⑤補聴器から発せられる音の電子音響周波数特性と音響強度の評価に使 用さ…

2023年4月5日

プログラムの医療機器該当性に関するガイドラインの一部改正について (PDF 1.6MB) pdf

局長通知) 「人工知能(AI)を用いた診断、治療等の支援を行うプログラムの利用と医 師法第 17 条 の規定との関係について」(平成 30 年 12 月…

2023年5月19日

ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての 留意事項について(依頼) (PDF 99 pdf

日)以下の者に対する人工妊娠中絶」を効能又は効果 として製造販売承認されたところです。本邦においては、母体保護法(昭和 23 年法律第 156 号)に基づき…

2021年10月27日

JIS T9001 に関する 医療用マスク、一般用マスクの表示 ・広告 ガイドライン((一社 )日本 pdf

、可燃性、通気抵抗、人工血液バリア性、各安全衛生項目 5)国際機関の標章 国際機関(政府間の国際機関およびこれに準ずるものとして経済産業省令で定め…

2022年2月16日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬の医療機関及び薬局への配分について承認直後の試験運用 pdf

集中治 療における人工呼吸中の鎮静 ●歯科・口腔外科領域における手術 及び処置時の鎮静 【ミダフレッサ】●てんかん重積状態 抗不安薬 抗てんかん薬 …

2022年3月24日

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等 pdf

U に入室また は人工呼吸器が必要な臨床状態) 7 Ⅳ.ゲノム解析及び変異株 PCR 検査の実施について ゲノム解析及び変…

2022年4月28日

イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.5KB) pdf

命を脅かす症状 人工呼吸器サポートが 必要、又は Grade 4 の臓 器毒性(トランスアミ ナーゼ上昇を除く) トシリズマブ 8 mg/kgの静…

2022年7月25日

新型コロナウイルス感染症に おける 中和抗体薬 の医療機関へ配分 について (別紙及び 疑義応答集の pdf

.2 高流量酸素又は人工呼吸器管理を要する患者において症状が悪化したとの報告があ る。 〈SARS-CoV-2による感染症の発症抑制〉 5.3 以下の…

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