８．承認番号の表記 第１２条 印刷媒体、テレビ、インターネット等視覚的表記が可能な媒体には必ず製品の承認番号 を明記するものとする。 …
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2022年8月31日
新医薬品として承認された医薬品について （PDF 76.8KB） pdf
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承認番号 販売名 申請者名 再審査 薬効分類 製造・輸 入・製販別 承認・ 一変別 システム受付番号 （R4.8.24） 1 …
2023年6月12日
ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたって の留意事項について （PDF 529.6KB） pdf
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0mg/11mL 承認番号 30100AMX0002200030300AMX0031600030300AMX00315000 販売開始 2019年9月 20…
2023年10月16日
ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 594.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
.4mgシリンジ 承認番号 販売開始 － － － 補体（C5）阻害剤 ジルコプランナトリウム製剤 劇薬、処方箋医薬品注） －2－ 11．2 その他…
2024年6月24日
医薬品リスク管理計画に関する質疑応答集（Q＆A）の一部改訂について （PDF 367.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
分類、再審査期間、承認番号、国際誕生日、含量及び剤形、用法及び用量、効能 又は効果、承認条件等）の追加又は変更を軽微な変更として行い、策定公表通知 の別紙…
2021年10月2日
薬事監視指導要領 （PDF 400.3KB） pdf
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係）違反品目の品名、承認番号及び承認年月日 ５ 違反と指摘された事項 ６ 違反品の製造（製造販売）数量等 ７ 違反となった経緯、原因、理由等 ８…
2021年6月30日
別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
係）違反品目の品名、承認番号及び承認年月日 ５ 違反と指摘された事項 ６ 違反品の製造（製造販売）数量等 ７ 違反となった経緯、原因、理由等 ８…
