ト加工の工程で新たな製造方法を導入する場合には、その導入した製造方法における安全性をよく確認すること。その際、これまで使用経験のない化学物質の使用が疑われる場合…
絞り込み
| ここから本文です。 |
2021年9月27日
薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) （PDF 96.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
製剤指針による 製 造 方 法 薬局製剤指針による 用 法 及 び 用 量 薬局製剤指針による 効 能 又 は 効 果 薬局製剤指針による 貯蔵…
2021年9月27日
薬局製剤製造販売承認申請書 様式第二十二(一) （Word 42.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
局製剤指針による 製造方法 薬局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効能又は効果 薬局製剤指針による 貯蔵方法及び有効期間 薬局製剤指針に…
2022年11月29日
【別添】スキサメトニウム注射剤の安定供給について （PDF 132.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
つきましては，現在の製造方法では日本薬 局方に則っていないことが判明しております。しかし，その改善は容易ではなく新規製造が出来 ない状況です。製造会社には引…
2021年7月5日
薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) （PDF 99.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
製剤指針による 製 造 方 法 薬局製剤指針による 用 法 及 び 用 量 薬局製剤指針による 効 能 又 は 効 果 薬局製剤指針による 貯 …
2021年9月27日
薬局製剤製造販売届書 様式第三十九(一) （Word 43.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 申請書ダウンロード（医務・薬務） > 薬務 > 薬局、医薬品販売業 > 薬局製剤製造販売業・薬局製剤製造業に関する手続き
局製剤指針による 製造方法 薬局製剤指針による 用法及び用量 薬局製剤指針による 効能又は効果 薬局製剤指針による 貯蔵方法及び有効期間 薬局製剤指針に…
2021年8月16日
4 改定版 コンタクトレンズの広告自主基準 （PDF 279.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
る。 ２．製造方法の表現 第６条 コンタクトレンズの製造方法について、実際の製造方法と異なる表現又はその優秀性につ いて事実に反する認識を与える…
2021年6月28日
研究用iPS 細胞ストックを用いた再生医療等の審査における考え方について （PDF 85.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
細胞ス トックの製造方法が変更されたことに伴い、厚生科学審議会再生医療等評価部 会において、CiRA で製造された iPS 細胞ストックを用いた再生医療等…
2021年6月28日
自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・・・・・6 ２．製造方法関係 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・6 ３．効能効果、性能及び安全性関係 ・・・・・・・・・・・・・…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）において、２回目 接種後の 37.5℃以上の発熱（…
2022年6月28日
「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
開発段階における製造方法の変更に関して、「製造方法の変更に伴う同等性／同質 性の評価に際しては、ICHガイドライン Q5Eに示されている考え方を参考にする…
2022年3月24日
「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
・・・・4 ２．製造方法関係・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 ３．性能、使用目的又は効果、及び安全性・・・・・・・・・・・…
2022年12月28日
「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」の一部改正について （PDF 165.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
100mL 製 造 方 法 「ベンザルコニウム塩化物」をとり，「常水」又は「精製水又は精製水（容 器入り）」に溶かして製する。ただし，濃厚な「ベン…
2021年6月11日
厚生労働省通知 （PDF 79.9KB） pdf
カテゴリくらし・手続き > 防犯・交通安全・消費生活 > 消費生活 > 製品安全情報 > 家庭用品の安全対策
ト加工の工程で新たな製造方法を導入する場合には、その導入した製 造方法における安全性をよく確認すること。その際、これまで使用経験のない化学物質 の使用が疑わ…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療用放射性同位元素の製造方法、 精度管理及び安全管理に関する事項 ④ 陽電子断層撮影診療の測定原理に関する事項 ⑤ 陽電子放射断層撮影装置の性能点検と…
2021年6月28日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.3MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療用放射性同位元素の製造方法、 精度管理及び安全管理に関する事項 ④ 陽電子断層撮影診療の測定原理に関する事項 ⑤ 陽電子放射断層撮影装置の性能点検と…
2021年6月28日
別紙2：病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 365.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療用放射性同位元素の製造方法、 精度管理及び安全管理に関する事項 ④ 陽電子断層撮影診療の測定原理に関する事項 ⑤ 陽電子放射断層撮影装置の性能点検と…
2021年8月16日
「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第25条に基づく健康診断並びに生物由来原料基準第2の1 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
のワクチンとも異なる製造方法によるワクチンであ ること、ワクチンの投与開始初期の重点的調査（コホート調査）において、２回目 接種後の 37.5℃以上の発熱（…
2021年6月30日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
こと。 ・製品の製造方法、試験検査方法その他の製品の品質に影響を与える おそれのある事項の変更に関する情報の収集、製品について承認又 は認証された事項の…
