P.13 5. 投与対象となる患者 P.14 6. 投与に際して留意すべき事項 P.15 2 1.はじめに 医薬品の有効性・…
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P.13 5. 投与対象となる患者 P.14 6. 投与に際して留意すべき事項 P.15 2 1.はじめに 医薬品の有効性・…
と。 3.本剤の投与が、視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の診 断、治療に精通し、本剤のリスク等についても十分に管理できる医師・医療 機…
る体制下で本剤が 投与されるよう、製造販売にあたって必要な措置を講じること。 (2)サイトカイン放出症候群に関する「警告」、「効能又は効果」、「効能…
場合にのみ、患者への投 与が検討される医薬品であること等から、本剤の使用については、「ファビピラ ビル製剤の承認条件変更に当たっての留意事項について」(平成…
P12 5. 投与対象となる患者 P14 6. 投与に際して留意すべき事項 P16 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安…
2.日本人での投与経験が極めて限られていることから、製造販売 後、一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は、全症 例を対象に使用成績調査を実施す…
P20 5. 投与対象となる患者 P22 6. 投与に際して留意すべき事項 P24 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…
P8 5. 投与対象となる患者 P10 6. 投与に際して留意すべき事項 P11 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…
したところです。本剤投与により、 アナフィラキシー等の重篤な過敏症反応が発現するおそれがあることから、その使用 に当たっては、特に下記の点につきご留意いただ…
P7 5. 投与対象となる患者 P9 6. 投与に際して留意すべき事項 P10 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性の確保の…
P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安全性…
ら 3 日後に本品を投与 することとされた。また、本品の製造期間中に病勢 コントロールのための抗骨髄腫治療(ブリッジング 療法)が許容された。ブリッジング…
と。 3.本剤の投与が、全身型重症筋無力症の診断、治療に精通し、本剤のリスク等 についても十分に管理できる医師・医療機関のもとで、髄膜炎菌感染症の診…
P16 5. 投与対象となる患者 P18 6. 投与に際して留意すべき事項 P19 2 1.はじめに 医薬品の有効性・安全性の…
P9 5. 投与対象となる患者 P11 6. 投与に際して留意すべき事項 P12 2 1. はじめに 医薬品の有効…
1ページ 6. 自己投与については、製造販売承認時に評価 を行った臨床試験で安全性が確認されてい る。自己投与は患者の利便性を向上すると考 えられる。自己…
600 mgを皮下投与し、その後は 1 回 300 mgを 2週間隔で皮下投与する。 通常、生後 6 カ月以上の小児にはデュピルマブ(遺伝子組 換え)…
P14 5. 投与対象となる患者 P16 6. 投与に際して留意すべき事項 P17 2 1. はじめに 医薬品の有効性・安…
。 Q5-1 製剤投与の事実、因果関係、症状について裁判手続の中で確 認を受けるためには、どのようにすればよいのですか。・・・・・・3 Q5-2 裁判の請…
(略) 5. 投与前の前処置 本品投与の 2 日前までに以下のリンパ球除去化 学療法を前処置として行う。前処置の化学療法の特 性や患者の状態を考慮…