理させる場合は、次に掲げる事項を公正かつ適切に実施するこ と。 3 ① 必要な規程及び業務手順書の整備並びに見直しを行うこと。 ② 遠隔での…
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2024年6月19日
デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程 pdf
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2024年6月19日
デジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る対応について （PDF 255.8KB） pdf
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理させる場合は、次に掲げる事項を公正かつ適切に実施 すること。 ① 必要な規程及び業務手順書の整備並びに見直しを行うこと。 ② 遠隔での管理であっても…
2022年10月11日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を pdf
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項として、新たに次に掲げる事 項を規定する。 ・ 医薬品の製造販売後臨床試験の実施に関する医薬品の製造販売後の調査及び試 験の実施の基準に関する省令で定…
2022年11月7日
参考：令和3年4月28日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
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二の採血の種類の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の基準の 欄に掲げる各号の一に該当する者であること（規則第 14条第２項）。 ２ 有熱者その他健康…
2022年11月7日
参考：令和4年3月30日発出「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第 25 条に基づく 健康 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
二の採血の種類の欄に掲げる区分に応じ、それぞれ同表の基準の 欄に掲げる各号の一に該当する者であること（規則第 14条第２項）。 ２ 有熱者その他健康…
2022年12月27日
【官報】令和4年政令第377号 （PDF 91.7KB） pdf
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前 号 に 掲 げ る 事 情 の ほ か 、 特 定 の 」 に 改 め 、 同 号 を 同 項 第 三…
2022年12月27日
【官報】令和4年厚生労働省令第165号 （PDF 501.9KB） pdf
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上 欄 に 掲 げ る ワ ク チ ン と し 、 同 項 の 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 日…
2022年12月27日
「感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等の一部を改正する法律」の 公布及び一部施行に pdf
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の２第 1項第１号に掲げる措置をその内容に含むものに限る。））を締結し た医療機関であって、新型インフルエンザ等感染症若しくは指定感染症の患者 又は新感染症…
2022年12月27日
【官報】令和4年法律第96号 （PDF 338.2KB） pdf
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二 号 に 掲 げ る 感 染 症 、 同 法 第 三 十 四 条 第 一 項 の 政 令 で 指 定 す…
2023年1月17日
（参考）政令省令本文 （PDF 642.5KB） pdf
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各 号 に 掲 げ る 成 立 医 療 保 険 者 等 の 区 分 に 応 じ 、 当 該 各 号 に 定…
2021年10月2日
一般社団法人日本医療機器産業連合会「医療機器等取扱業者の法令遵守に関する各種ガイドラインに関するQ& pdf
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異なるものの、ここで掲げる３つ の項⽬に相当する内容が実施できる体制を構築されることが望ましいと考えます。 Ⓒ2021 The Japan Federa…
2023年12月25日
「大麻取締法及び麻薬及び向精神薬取締法の一部を改正する法律」の公布について （PDF 4.5MB） pdf
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31 日までに、次に掲げる事項を都道府県知事に報告しな ければならないものとすること。（第９条関係） (ア) 大麻草の作付面積 (イ) 当該年中に採取…
2023年12月25日
一般用医薬品の適正販売及び適正使用について （PDF 118.2KB） pdf
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授与するときは、次に掲げる方法により行わなければ ならない。 一 当該薬局において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、次 に掲げる事項…
2024年1月9日
令和6年能登半島地震の被災に伴う保険診療関係等及び診療報酬の取扱いについて （PDF 183.2KB pdf
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険薬局において、次に掲げる処方箋（通常の処方箋様式によ らない、医師の指示を記した文書等を含む）を受け付けた場合においては、 それぞれに掲げる事項を確認した…
2022年4月28日
家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB） pdf
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試験法の試験法各条に掲げる各試験法に代わる方法で、それが当該試験法以上 の精度である場合には、その試験法を用いることができること。ただし、その結果 について…
2024年1月30日
劇物に指定されているタリウム化合物等の毒物及び劇物の 販売時における法令遵守並びに身元確認の実施の徹 pdf
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4 条第１項第３号に掲げる事項については、 常時取引関係を有する法人への販売又は授与であっても、例えば毒物又は劇物を店 頭で受け渡す場合など、当該法人…
2024年3月13日
ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について （PDF 423.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（薬務）
の内容 次に掲げる緊急承認時の承認条件のうち、承認条件２及び３については通 常承認にあたって改めて付す必要はなく、承認条件１のみを付すこととした こ…
2023年6月12日
毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） （PDF 80.3KB） pdf
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について １ 次に掲げる物を新たに劇物に指定した。 ３－アミノプロパン－１－オール及びこれを含有する製剤。ただし、３－アミノプ ロパン－１－オール１％以下…
2023年6月22日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第二条第十五項に規定する指定薬物及び pdf
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質 次に掲げる３物質について、中枢神経系の興奮若しくは抑制又は幻覚の作用（当該作用の 維持又は強化の作用を含む。）を有する蓋然性が高く、かつ、人の…
2023年6月12日
医薬品安全管理責任者が行う従業者に対する医薬品の安全使用のための研修について （PDF 156.9K pdf
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の規定に基づき、次に掲げる安全 管理のための体制を確保しなければならない（ただし、第二号については、病院、 患者を入院させるための施設を有する診療所及び入所…
