項の読替えについて(薬機法)】 第1条改正前 現行(第1条改正後) 第2条:改正後 第3条:改正後 最終 第 14章 第 15章 - - 第 15章 …
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項の読替えについて(薬機法)】 第1条改正前 現行(第1条改正後) 第2条:改正後 第3条:改正後 最終 第 14章 第 15章 - - 第 15章 …
項の読替えについて(薬機法) (PDF 135.1KB) No.118 通知番号:薬生薬審発0127第1号、薬生安発0127第1号 通知年月日:令和3年1…
145 号。以下「薬機法」という。)に基づく下記の 常駐、対面講習、往訪閲覧の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、そ 2 の…
145 号。以下「薬機法」という。)に基づく下記の 常駐の基本的考え方、留意事項等を整理しましたので、その趣旨を十分に御了知 の上、貴管下関係団体、関係機…
ています。 なお、薬機法施行規則で定められた様式により手続きを行っても差し支えありませんが、様式のあて先は岐阜市保健所長としてください。手数料 許可申請等の…
います。 なお、薬機法施行規則で定められた様式により手続きを行っても差し支えありませんが、様式のあて先は岐阜市保健所長としてください。手数料 許可申請等の…
任技術者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 7項 イ 体外診断用医薬品製造管理者の意見申述 薬機法第 23条の 2の 14第 12項 ウ 医…
止されています。 薬機法により指定薬物の輸入、製造、販売・授与、販売若しくは授与目的での貯蔵または陳列の禁止に加え、平成26年4月1日から指定薬物の所持、使用…
145 号。以下「薬 機法」という。)第 80 条の2第2項に規定する治験に該当するものその他厚生労働省令 で定めるものは臨床研究法上の臨床研究から除外さ…
第145号)(以下「薬機法」という。)第66条から第68条の規定及び厚生労働省の医薬品 等適正広告基準の規定並びに各法令の所管行政庁の通知等に定められた規定に…
造管理者の意見申述 薬機法第 17 条第 7 項 イ 医薬部外品等責任技術者の意見申述 薬機法第 17 条第 12 項 ウ 医薬品製造管理者又は医薬部外…
該 Q&A は、改正薬機法において令和3年 8 ⽉ 1 ⽇に施⾏予定の「医療機器等取扱業者の法令遵守体制 の整備」につきまして、以下の通知を元に作成した質疑応…
第 145号。以下「薬機法」という。)第 14条第2項(第3 号ハに係る部分を除く。)第6項、第7項及び第 11項の規定にかかわらず、 薬事・食品衛生審議会…
律第145号。以下「薬機法」という。)に 基づく製造販売承認(以下「薬事承認」という。)を受けた再生医療等製品の みを当該承認の内容に従い用いる医療技術は、…
第 145号。以下「薬機法」という。)第36条の8第1 項に規定する試験(以下「登録販売者試験」という。)については、 従前のとおり、筆記試験とし、次の①か…
律第145号。以下「薬機法」という。) に基づく承認を受けた医療用抗原定性検査キットを選ぶよう周知を行う など、その取扱いをお示ししてきたところです。…
145 号。以下「薬機法」という。)第 14 条の3第1項の規定に基づき、国民 の生命及び健康に重大な影響を与えるおそれがある疾病のまん延その他の健康被害の…
律第145号。以下「薬機法」という。)第23条の2の5第 1項の規定により、体外診断用医薬品として製造販売の承認を受けたものが、順次、製造 販売され、インタ…
律第145号。以下「薬機法」という。)第23条の2の5第1項の 承認を得て、製造販売されることとなったことを踏まえ、抗原検査キット(OTC)を販売す るに当…
145 号。以下「薬機法」という。)の許可を受けて医薬品の販売を行う薬局開 設者及び販売業者(店舗販売業者、配置販売業者及び卸売販売業者をいう。)(以下「薬…